Išsamūs Mpox aptikimo rinkiniai (RDT, NAAT ir sekvenavimas)

Nuo 2022 m. gegužės mėn. daugelyje neendeminių pasaulio šalių buvo pranešta apie mikokserijos atvejus, kai virusas perduodamas bendruomenėse.

Rugpjūčio 26 d. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) pradėjo pasaulinęStrateginis pasirengimo ir reagavimo planassustabdyti mipokso viruso perdavimo iš žmogaus žmogui protrūkius koordinuotomis pasaulinėmis, regioninėmis ir nacionalinėmis pastangomis. Tai įvyko po to, kai PSO generalinis direktorius rugpjūčio 14 d. paskelbė tarptautinio masto visuomenės sveikatos krizę.

Reikėtų pažymėti, kad šįkart mikoksido protrūkis skiriasi nuo 2022 m., kai daugiausia užsikrėtė vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais, o užsikrėtusių asmenų mirtingumas buvo mažesnis nei 1 %.

Neseniai paplitusi „Clade Ib“ atmaina, kuri yra „Clade I“ variantas, pasižymi didesniu mirtingumu. Šis naujas variantas pradėjo plisti Kongo Demokratinėje Respublikoje praėjusį rugsėjį, iš pradžių tarp sekso paslaugų teikėjų, o dabar išplito į kitas grupes, o vaikai yra ypač jautrūs.

Praėjusį mėnesį Afrikos CDC ataskaitoje teigiama, kad šiais metais mikokso protrūkiai nustatyti 10 Afrikos šalių, įskaitant Kongo Demokratinę Respubliką, kuri šiais metais pranešė apie 96,3 % visų atvejų Afrikoje ir 97 % mirčių. Verta paminėti, kad beveik 70 % atvejų Kongo Demokratinėje Respublikoje yra vaikai iki 15 metų, ir ši grupė sudaro 85 % mirčių šalyje.

Mpox yra zoonozė, kurią sukelia mpox virusas, o inkubacinis periodas trunka 5–21 dieną, dažniausiai 6–13 dienų. Užsikrėtęs asmuo jaučia tokius simptomus kaip karščiavimas, galvos skausmas ir patinę limfmazgiai, po to atsiranda bėrimas ant veido ir kitų kūno dalių, kuris palaipsniui virsta pustulėmis ir trunka apie savaitę, kol susidaro šašai. Liga užkrečiama nuo simptomų atsiradimo iki tol, kol šašai natūraliai nukrenta.

„Macro & Micro-Test“ teikia greituosius testus, molekulinius rinkinius ir sekoskaitos sprendimus mpox viruso aptikimui, padeda laiku diagnozuoti mpox virusą, prižiūrėti jo kilmę, liniją, perdavimą ir genomo variacijas:

Beždžionių raupų viruso antigenasAptikimo rinkinys (Imunochromatografija)

Paprastas mėginių ėmimas (bėrimo skysčio / gerklės mėginio) ir greitas rezultatas per 10–15 min.;

Didelis jautrumas, kurio LoD yra 20 pg/ml, apima I ir II kladus;

Didelis specifiškumas, be kryžminio reaktyvumo su raupų virusu, vėjaraupių juostinės pūslelinės virusu, raudonukės virusu, herpes simplex virusu ir kt.

OPA – 96,4 %, palyginti su NAAT;

Platus pritaikymas, pavyzdžiui, muitinėje, CDC, vaistinėse, klinikose, ligoninėse ar namuose.

Beždžionių raupų viruso IgM/IgG antikūnų nustatymo rinkinys(Imunochromatografashy)

Paprastas valdymas be instrumentų ir greitas rezultatas per 10 min.;

Didelis jautrumas ir specifiškumas, apimantis I ir II kladus;

Nustato IgM ir IgG, kad nustatytų mpox infekcijos stadijas;

Platus pritaikymas, pavyzdžiui, muitinėje, CDC, vaistinėse, klinikose, ligoninėse ar namuose;

Tinka didelio masto įtariamos mpox infekcijos patikrai.

Beždžionių raupų viruso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fermentinio zondo izoterminė amplifikacija)

Didelis jautrumas, kai LoD yra 200 kopijų/ml, o IC50 atitinka fluorescencinę PGR;

Paprastas valdymas: lizuotas mėginys įpilamas į liofilizuoto reagento mėgintuvėlį tiesioginei amplifikacijai pagal poreikį, kurią įgalina nepriklausomi „Easy Amp System“ moduliai;

Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo su raupų virusu, vakcinijos virusu, karvių raupų virusu, pelių raupų virusu, herpes simplex virusu, vėjaraupių-juostinės pūslelinės virusu ir žmogaus genomu ir kt.;

Paprastas mėginių paėmimas (bėrimo skystis / burnos ir ryklės tepinėlis) ir greičiausias teigiamas rezultatas per 5 minutes;

Puikūs klinikiniai rezultatai, apimantys I ir II kladus, kai PPA yra 100 %, NPA – 100 %, OPA – 100 %, o Kappa vertė – 1,000, palyginti su fluorescencinės PGR rinkiniu;

Liofilizuota versija, kurią reikia transportuoti ir laikyti tik kambario temperatūroje, užtikrina prieinamumą visuose regionuose;

Lankstūs scenarijai klinikose, sveikatos priežiūros centruose kartu su „Easy Amp“ aptikimui pagal poreikį;

 

Beždžionių raupų viruso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR) 

Dvigubo geno taikymas, pasižymintis dideliu jautrumu, kai LoD yra 200 kopijų/ml;

Lankstus bėrimo skysčio, gerklės tepinėlio ir serumo mėginių ėmimas;

Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo su raupų virusu, vakcinijos virusu, karvių raupų virusu, pelių raupų virusu, herpes simplex virusu, vėjaraupių-juostinės pūslelinės virusu ir žmogaus genomu ir kt.;

Paprastas valdymas: greita mėginio lizė, į reakcijos mėgintuvėlį įpilant mėginio išskyrimo reagentą;

Greitas aptikimas: rezultatas per 40 min.;

Tikslumą užtikrina vidinė kontrolė, prižiūrinti visą aptikimo procesą;

Puikūs klinikiniai rezultatai, apimantys I ir II kladus, kai PPA buvo 100 %, NPA – 99,40 %, OPA – 99,64 %, o Kappa vertė – 0,9923, palyginti su sekvenavimu;

Liofilizuota versija, kurią reikia transportuoti ir laikyti tik kambario temperatūroje, užtikrina prieinamumą visuose regionuose;

Suderinamas su pagrindinėmis fluorescencinėmis PGR sistemomis;

Lankstūs scenarijai ligoninėms, CDC ir laboratorijoms;

 

Orthopox viruso universalaus tipo / beždžionių raupų viruso nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)

Visapusiškas aprėptis: vienu testu ištiria visus 4 ortopokso virusus, galinčius užkrėsti žmones, ir paplitusią mpox ligą (įskaitant I ir II kladus), kad būtų išvengta praleistų aptikimų;

Didelis jautrumas, kai LoD yra 200 kopijų/ml;

Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo su kitais bėrimus sukeliančiais patogenais, tokiais kaip herpes simplex virusas, varicella zoster virusas, žmogaus genomas ir kt.;

Paprastas valdymas: greita mėginio lizė, įlašinant mėginio išskyrimo reagentą į vieno mėgintuvėlio reakcijos buferį;

Greitas aptikimas: greita amplifikacija, rezultatas pateikiamas per 40 min.;

Tikslumą užtikrina vidinė kontrolė, prižiūrinti visą aptikimo procesą;

Suderinamas su pagrindinėmis fluorescencinėmis PGR sistemomis;

Lankstūs scenarijai ligoninėms, CDC ir laboratorijoms;

Beždžionių raupaiVirisas TzyzimasNnukleinisAcidDapsaugaK.tai (Ffluorescencinė PGR)

Vienu metu identifikuoja I ir II kladus, kurie yra svarbūs norint suprasti viruso epidemiologines charakteristikas, atsekant jo plitimą ir formuluojant tikslines prevencijos bei kontrolės priemones.

Didelis jautrumas, kai LoD yra 200 kopijų/ml;

Lankstus bėrimo skysčio, burnos ir ryklės tepinėlio ir serumo mėginių ėmimas;

Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo tarp I ir II kladų, kitų bėrimus sukeliančių patogenų, tokių kaip paprastojo herpeso virusas, juostinės pūslelinės virusas, žmogaus genomas ir kt.;

Paprastas valdymas: greita mėginio lizė, įlašinant mėginio išskyrimo reagentą į vieno mėgintuvėlio reakcijos buferį;

Greitas aptikimas: rezultatas per 40 min.;

Tikslumą užtikrina vidinė kontrolė, prižiūrinti visą aptikimo procesą;

Liofilizuota versija, kurią reikia transportuoti ir laikyti tik kambario temperatūroje, užtikrina prieinamumą visuose regionuose;

Suderinamas su pagrindinėmis fluorescencinėmis PGR sistemomis;

Lankstūs scenarijai ligoninėms, CDC ir laboratorijoms;

Beždžionių viruso universalus visas genomasAptikimasRinkinys (Multi-PCR NGS)

Naujai sukurtas beždžionių raupų viruso viso genomo aptikimo rinkinys, naudojant makro ir mikro testus, skirtas skirtingiems scenarijams, kartu su ONT nanoporų sekvenatoriumi, gali gauti MPXV viso genomo seką, aprėpiančią ne mažiau kaip 98 % per 8 valandas. 

Lengva valdyti: patentuota vieno etapo amplifikacijos technologija, visą mpox viruso genomo seką galima gauti vieno etapo amplifikacijos būdu;

Jautrus ir tikslus: aptinka mėginius iki 32CT, o 600 bp amplikonų nanoporų sekvenavimas gali atitikti aukštesnės kokybės genomo surinkimą;

Itin greitas: ONT gali užbaigti genomo surinkimą per 6–8 valandas;

Platus suderinamumas: su ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI ir kitais pagrindiniais 2ndir 3rdkartos sekvenceriai.

Itin jautrusBeždžionių viruso visas genomasAptikimasRinkinys-Illumina/MGI(Multi-PCR NGS)

Kalbant apie didelį esamų 2 skaičiųnd„Macro & Micro-Test“ taip pat sukūrė itin jautrius rinkinius, pritaikomus prie pagrindinių sekvenatorių, kad būtų galima atlikti mažos koncentracijos mėginio viruso genomo sekvenavimą;

Efektyvus amplifikavimas: 1448 poros 200 bp amplikonų itin tankaus pradmens, užtikrinančio aukštą amplifikacijos efektyvumą ir tolygų padengimą;

Paprastas valdymas: Mpox viruso lumina/MGI biblioteką galima gauti dviejų etapų amplifikacijos būdu per 4 valandas, išvengiant sudėtingų bibliotekos kūrimo etapų ir reagentų sąnaudų;

Didelis jautrumas: aptinka mėginius iki 35CT, efektyviai išvengiant klaidingai neigiamų rezultatų, kuriuos sukelia fragmentų degradacija arba mažas kopijų skaičius;

Platus suderinamumas su „mainstream 2“ndgeneravimo sekvenceriai, tokie kaip „Illumina“, „Salus Pro“ arba „MGI“;Iki šiol ištirta daugiau nei 400 klinikinių atvejų.


Įrašo laikas: 2024 m. rugpjūčio 28 d.