ŽPV genotipų nustatymo kaip gimdos kaklelio vėžio rizikos diagnostinių biožymenų vertinimas – ŽPV genotipų nustatymo taikymas

ŽPV infekcija dažna lytiškai aktyviems žmonėms, tačiau nuolatinė infekcija išsivysto tik nedidelei daliai atvejų. Nuolatinė ŽPV infekcija kelia ikivėžinių gimdos kaklelio pažeidimų ir galiausiai gimdos kaklelio vėžio išsivystymo riziką.

ŽPV kultivuoti negalimain vitroįprastiniais metodais, o plati natūrali humoralinio imuninio atsako variacija po infekcijos apsunkina ŽPV specifinių antikūnų tyrimų taikymą diagnozei nustatyti. Todėl ŽPV infekcija diagnozuojama molekuliniais tyrimais, daugiausia nustatant genominę ŽPV DNR.

Šiuo metu egzistuoja daugybė komercinių ŽPV genotipų nustatymo metodų. Tinkamesnio metodo pasirinkimas priklauso nuo numatomo naudojimo, pvz.: epidemiologijos, vakcinų vertinimo ar klinikinių tyrimų.

Epidemiologiniams tyrimams ŽPV genotipų nustatymo metodai leidžia nustatyti tipui būdingą paplitimą.
Vakcinų vertinimo tikslais šie tyrimai pateikia duomenų apie ŽPV tipų, neįtrauktų į dabartines vakcinas, paplitimo pokyčius ir palengvina nuolatinių infekcijų stebėjimą.
Klinikiniams tyrimams dabartinėse tarptautinėse gairėse rekomenduojama atlikti ŽPV genotipų tyrimus 30 metų ir vyresnėms moterims, kurių citologija neigiama, o HR HPV rezultatas teigiamas, ypač ŽPV-16 ir ŽPV-18 atvejais. ŽPV aptikimas ir didelės bei mažos rizikos genotipų diferenciacija du ar daugiau kartų, siekiant rasti pacientus, sergančius to paties genotipo nuolatinėmis infekcijomis, lemia geresnį klinikinį valdymą.

ŽPV genotipų nustatymo rinkiniai makro ir mikro testams:

• 14 ŽPV tipų (genotipų nustatymo) nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
• Liofilizuotas 14 ŽPV tipų (genotipų nustatymo) nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
• 28 ŽPV tipų (genotipų nustatymo) nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR) (18 HR-ŽPV + 10 LR-ŽPV)
• Liofilizuotas 28 ŽPV tipų (genotipų nustatymo) nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)

Pagrindinės produkto savybės:

• Kelių genotipų aptikimas vienu metu vienos reakcijos metu;
• Trumpas PGR atlikimo laikas, leidžiantis greitai priimti klinikinius sprendimus;
• Daugiau mėginių tipų (šlapimas/tepinėlis), kad ŽPV infekcijos patikra būtų patogesnė ir prieinamesnė;
• Dviguba vidinė kontrolė apsaugo nuo klaidingai teigiamų rezultatų ir patvirtina testo patikimumą;
• Skystos ir liofilizuotos versijos klientų pasirinkimui;
• Suderinamumas su dauguma PGR sistemų, kad būtų lengviau pritaikyti laboratorijoje.