B grupės Streptococcus nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fermentinis zondo izoterminis amplifikacija)
1.Detekcijos reikšmė
B grupė Streptococcus (GBS) paprastai yra kolonizuojama moterų makštyje ir tiesiosios žarnoje, o tai gali sukelti ankstyvą invazinę infekciją (GBS-EOS) naujagimims, perduodant vertikalią motiną iš motinos į vaiką, ir yra pagrindinė naujagimių pneumonijos, meningito, septicemijos ir septicemijos ir septicemijos ir septinemijos ir septinemijos ir septinemijos ir septinemijos ir septinemijos ir priežastis net mirtis. 2021 m. Ekspertas sutarimas dėl klinikinio didelės rizikos naujagimių, sergančių ankstyvomis infekcijomis, gydymo toje pačioje motinų ir kūdikių motinų ir vaikų sveikatos asociacijos kambaryje, rodo, kad GBS patikrina 35–37 savaites iki gimdymo ir antibiotikų prevencijos (IAP) (IAP (TAP ) buvo veiksmingos priemonės, skirtos užkirsti kelią GBS-EOS naujagimiuose.
2. Iššūkiai, su kuriais susiduria dabartiniai aptikimo metodai
Priešlaikinis membranų plyšimas (PROM) reiškia membranų plyšimą prieš gimdymą, o tai yra dažna komplikacija perinataliniu laikotarpiu. Priešlaikinis membranų plyšimas Dėl membranų plyšimo dažniau pasklinda Dalyvių moterų makštyje GBS, todėl infekcija yra intrauterine. Infekcijos rizika yra tiesiogiai proporcinga augimui membranų plyšimo metu (> 50% nėščių moterų pagimdo per 1–2 val. Po membranų plyšimo ar net 1–2 valandas).
Esami aptikimo metodai negali visiškai atitikti savalaikiškumo (<1H), tikslumo ir budėjimo GBS nustatymo reikalavimų pristatymo metu.
| Aptikimo instrumentai | Bakterijų kultūra | Kultūros laikas: 18–24HJei jautrumo vaistų testas: padidinkite 8-16h | 60 % teigiamas aptikimo greitis; Mėginių ėmimo proceso metu jis yra jautrus bakterijoms, tokioms kaip Enterococcus faecalis aplink makštį ir išangę, todėl rezultatai yra klaidingi neigiami / klaidingai teigiami. |
| Imunochromatografija | Aptikimo laikas: 15 min. | Jautrumas yra mažas, todėl lengva praleisti aptikimą, ypač kai bakterijų kiekis yra mažas, jį sunku aptikti, o gairės yra mažiau rekomenduojamos. | |
| PGR | Aptikimo laikas: 2-3H | Aptikimo laikas yra daugiau nei 2 valandos, o PGR prietaisą reikia išbandyti partijomis, ir neįmanoma atlikti testo. |
3. „Macro & Micro-Test“ produktų akcentai
Greitas aptikimas: Naudodamiesi patentuoto fermento virškinimo zondo nuolatinės temperatūros amplifikacijos metodu, teigiami pacientai gali žinoti rezultatą vos 5 minutes.
Aptikimas bet kuriuo metu nereikia laukti: jame yra pastovios temperatūros branduolio rūgšties amplifikacijos analizatoriaus lengvai, o keturi moduliai veikia savarankiškai, o mėginiai tikrinami atvykstant, todėl nereikia laukti mėginių.
Gali būti aptiktas kelių imčių tipas: makšties tamponas, tiesiosios žarnos tamponas ar mišrus makšties tamponas, kuris atitinka GBS rekomendacijų rekomendacijas, pagerina teigiamą aptikimo greitį ir sumažina klaidingos diagnozės greitį.
Puikus našumas: Didelio klinikinio klinikinio pavyzdžio (> 1000 atvejų), daugiacentrių didelio mėginio (> 1000 atvejų), 100%jautrumas, specifiškumas 100%.
Atviras reagentas: suderinamas su dabartine pagrindine fluorescencine kiekybine PGR prietaisu.
4. Informacija apie produktą
| Produkto numeris | Produkto pavadinimas | Specifikacija | Registracijos sertifikato numeris |
| HWTS-UR033C | B grupės Streptococcus nukleorūgščių aptikimo rinkinys (Fermentinis zondo izoterminis amplifikacija) | 50 testų/rinkinys | Kinijos mašinų registracija 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Lengva AMP realaus laiko fluorescencinė izoterminė aptikimo sistema | HWTS-1600P （4 kanalai） | Kinijos mašinų registracija 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 kanalų） | |||
| HWTS-EQ009 |
Pašto laikas: 2012 m. Kovo 07 d