„Macro & Micro-Test“ su malonumu praneša, kad jos nepriklausomai sukurtaVisiškai automatizuota „viskas viename“ kasečių pagrindu veikianti bibliotekų paruošimo sistema (HWTS-AIOS)oficialiai gavomedicinos prietaisų registracijos patvirtinimas iš Kinijos nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA).
Šis etapas patvirtina, kad AIOS atitinka griežtus nacionalinius reikalavimussaugumas, našumas, atitiktis ir klinikinis patikimumas, žymėdamas reikšmingą žingsnį į priekį siekiantstandartizuotas, automatizuotas naujos kartos sekvenavimo (NGS) bibliotekos paruošimasįprastinėse klinikinėse ir visuomenės sveikatos srityse.
Tikras „pavyzdžio į biblioteką“ automatizavimas uždaroje sistemoje
AIOS pasižymiintegruotas, vienkartinio naudojimo kasetės dizainaskuris konsoliduojanukleorūgščių išskyrimas, bibliotekos paruošimas ir gryninimasį vieną visiškai uždarą darbo eigą. Nuo RNR/DNR mėginių įvedimo iki sekvenavimui paruoštų bibliotekų – visas procesas atliekamas automatiškai, taip sutrumpinant praktinio darbo laiką, sumažinant užteršimo riziką ir užtikrinant atkartojamus rezultatus.
Šis „pavyzdys į biblioteką, iš bibliotekos„Dėl šios galimybės AIOS ypač tinka aplinkoms, kuriosenuoseklumas, biologinis saugumas ir eksploatavimo paprastumasyra kritinės.
Paruoštas naudoti reagentas
Pasirengimas reglamentavimui susitinka su patikrinta inovacija
Prieš šį patvirtinimą „Macro & Micro-Test“Visiškai automatizuotas mikrobų viso genomo sekvenavimo sprendimasjau buvo pripažintas kaipPekino naujos technologijos ir nauji produktaiAIOS dabar gauna oficialų
NMPA registracija, sprendimas pasiekia tvirtądvigubas inovacijų ir atitikties reglamentams patvirtinimas— sustiprinti įmonės lyderystę automatizuoto NGS bibliotekų rengimo srityje.
Įgalinamas keičiamo mastelio klinikinis ir visuomenės sveikatos sekvenavimas
AIOS patvirtinimas remia platesnį genominių tyrimų perėjimą iš specializuotų laboratorijų įkeičiamo dydžio, realaus pasaulio klinikinis ir visuomenės sveikatos diegimas:
-Klinikinėms laboratorijoms:
Standartizuoti darbo eigos, sumažinančios rankinio darbo poreikį, pagerinančios atkuriamumą ir greitesnį atlikimo laiką.
-Visuomenės sveikatos ir ligų kontrolės sistemoms:
Greitas patogenų identifikavimas ir didelio masto atrankos pajėgumai, siekiant pagerinti pasirengimą infekcinių ligų protrūkiams.
-Mokslinių tyrimų įstaigoms ir trečiųjų šalių laboratorijoms:
Mažesnis operacinis sudėtingumas ir mokymo reikalavimai, užtikrinantys stabilų, didelio našumo duomenų generavimą.
Žvilgsnis į priekį
„Macro & Micro-Test“ ir toliau yra įsipareigojusi teikti paslaugasišmanus, efektyvus, saugus ir reikalavimus atitinkantisgenomikos technologijos, kurios suteikia galiųtiksli diagnostika ir visuomenės sveikatos priežiūravisame pasaulyje. Remdamasi šiuo reguliavimo etapu, bendrovė toliau tobulinsvisiškai automatizuoti, integruoti sekoskaitos sprendimaiglaudžiai bendradarbiaudama su pasauliniais partneriais, kad genetiniai tyrimai būtų atliktiefektyvesnis, patikimesnis ir prieinamesnis.
Įrašo laikas: 2026 m. vasario 9 d.