SARS-CoV-2 viruso antigenų aptikimo sistema turi CE savikontrolės sertifikatą.
2022 m. vasario 1 d. „Macro&Micro-Test“ nepriklausomai sukurtam SARS-CoV-2 viruso antigeno aptikimo rinkiniui (koloidinio aukso metodas) – nosiai buvo suteiktas PCBC išduotas CE savikontrolės sertifikatas.
CE savikontrolės sertifikavimas reikalauja, kad ES notifikuotoji įstaiga atliktų griežtą gamintojo medicinos prietaisų techninę peržiūrą ir bandymus, siekdama įrodyti, kad gaminio veikimas yra saugus ir patikimas, ir kad jis atitinka atitinkamus ES techninius standartus prieš išduodant šį sertifikatą. NR.: 1434-IVDD-016/2022.
COVID-19 rinkiniai namų testui
SARS-CoV-2 viruso antigeno aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas) – „Nasal“ yra paprastas ir patogus greito aptikimo testas. Vienas asmuo gali atlikti visą testą be jokios instrumentinės pagalbos. Nosies mėginys, visas procesas yra neskausmingas ir paprastas. Be to, mes siūlome įvairias specifikacijas jūsų pasirinkimui.
Mes siūlome 1 testą/rinkinį, 5 testus/rinkinį, 10 testų/rinkinį, 20 testų/rinkinį
Vadovaudamasi principu „Tiksli diagnozė formuoja geresnį gyvenimą“, „Macro&Micro-Test“ yra įsipareigojusi pasaulinei diagnostinės medicinos pramonei. Šiuo metu Vokietijoje įkurti biurai ir užsienio sandėliai, o vis daugiau biurų ir užsienio sandėlių kuriama. Laukiame „Macro&Micro-Test“ augimo kartu su jumis!
Įmonės profilis
„Macro&Micro-Test“ daugiausia dėmesio skiria naujų aptikimo technologijų ir naujų in vitro diagnostinių reagentų tyrimams ir plėtrai, gamybai ir pardavimams, daugiausia dėmesio skirdama nepriklausomoms inovacijoms ir sudėtingai gamybai, bei turi profesionalią tyrimų ir plėtros, gamybos ir valdymo operacijų komandą.
Įmonės esamos molekulinės diagnostikos, imunologijos, POCT ir kitų technologijų platformos bei produktų linijos apima infekcinių ligų prevenciją ir kontrolę, reprodukcinės sveikatos tyrimus, genetinių ligų tyrimus, vaistų genų personalizuotą testavimą, SARS-CoV-2 viruso tyrimus ir kitas verslo sritis.
Pekine, Nantonge ir Sudžou yra mokslinių tyrimų ir plėtros laboratorijos bei GMP dirbtuvės. Bendras mokslinių tyrimų ir plėtros laboratorijų plotas yra apie 16 000 kvadratinių metrų, o sėkmingai sukurta daugiau nei 300 produktų. Tai mokslinių ir technologinių inovacijų įmonė, integruojanti reagentus, prietaisus ir mokslinių tyrimų paslaugas.
Įrašo laikas: 2022-08-01