„Mpox“ globalus atnaujinimas ir išplėstinė diagnostika

1. Pasaulinis Mpox epidemiologinis atnaujinimas (2026 m. kovo mėn. duomenimis)

Beždžionių raupų viruso (MPXV) sukeltas mpoksas tebėra nuolatinė pasaulinė visuomenės sveikatos problema, nepaisant to, kad Pasaulio sveikatos organizacija jį nebepriskyrė prie tarptautinės svarbos visuomenės sveikatos ekstremalių situacijų (PHEIC). Nuolatinis viruso plitimas keliuose regionuose pabrėžia poreikį...nuolatinė stebėsena ir pažangūs diagnostikos pajėgumai.

Nuo 2022 m. įvykusio daugiašalio protrūkio daugiau nei 130 šalių pranešta apie beveik 128 000 laboratoriškai patvirtintų atvejų ir 281 mirties atvejį [1]. Vien 2025 m. 96 šalyse užfiksuota 50 751 patvirtintas atvejis ir 206 mirties atvejai, o daugiau nei 90 % atvejų – Afrikoje. Pažymėtina, kad Kongo Demokratinėje Respublikoje, Siera Leonėje ir Ugandoje užregistruota apie 32 000 atvejų, o tai pabrėžia neproporcingą naštą endeminiuose regionuose [1].

Visos pagrindinės MPXV klados (Ia, Ib ir II) ir toliau cirkuliuoja. Ib klado atsiradimas ir tarptautinis plitimas, įskaitant pirmuosius aptikimus Čekijoje, Izraelyje, Madagaskare ir Nepale, taip pat dokumentuotas bendruomeninis perdavimas Prancūzijoje, Italijoje ir Ispanijoje rodo, kadbesivystanti perdavimo dinamika[1].

2. Klinikinės apraiškos ir diagnostiniai iššūkiai

Mpox pasireiškia įvairiais klinikiniais požymiais – nuo ​​besimptomės infekcijos iki sunkios sisteminės ligos. Dažni simptomai:karščiavimas, galvos skausmas, limfadenopatija, mialgija ir nuovargisir kt.Būdingas bėrimas išsivysto pergeltonosios dėmės, papulinės, vezikulinės ir pustulinės stadijos prieš susidarant pluteleiir gali apimtiveido, galūnių, burnos gleivinės ir anogenitalinių sričių.

Nors dauguma atvejų praeina savaime per 2–4 savaites, sunkūs rezultatai labiau tikėtini pažeidžiamose gyventojų grupėse, įskaitantkūdikiams, nėščioms moterims ir asmenims su nusilpusia imunine sistema(pvz., pažengusi ŽIV infekcija) [2].

Dėl didėjančio netipinių ir lengvų ligos eigos atvejų, įskaitant besimptomius atvejus, kyla didelių diagnostinių iššūkių. Tai pabrėžia kritinę šių ligų svarbą:labai jautri, specifinė ir greita diagnostika, skirta ankstyvam aptikimui ir perdavimo grandinių nutraukimui.

3. Prevencija, kontrolė ir diagnostikos vaidmuo

MPXV perduodamas keliais būdais, įskaitant tiesioginį kontaktą su pažeistomis vietomis ar kūno skysčiais, kvėpavimo takų lašelius ilgalaikio artimo kontakto metu, lytiniu keliu, užterštomis ertmėmis ir vertikaliu perdavimu.

Pagrindinės kontrolės priemonės apima:

• -Greitas atvejų identifikavimas ir izoliavimas
• -Kontaktų atsekimas ir bendruomeninė stebėsena
• -Rizikos komunikacija ir elgesio intervencijos
• - Vakcinacija profilaktikai prieš ir po ekspozicijos

PSO pabrėžia laboratorijų pajėgumų stiprinimo ir diegimo svarbątinkamos diagnostikos priemonės, pritaikytos skirtingoms sveikatos priežiūros įstaigoms – nuo ​​decentralizuotų greitųjų tyrimų iki centralizuotų genominės stebėsenos platformų[1].

4. Makro ir mikro testai: integruoti diagnostikos sprendimai, kuriuos skatina technologinės inovacijos

Atsižvelgdama į besivystančią mpox epidemiologiją, „Macro & Micro-Test“ sukūrė išsamų, daugiaplatformį diagnostikos portfelį, demonstruojantį stiprius gebėjimus tyrimų projektavimo, molekulinės inžinerijos ir transliacinio taikymo srityse.

4.1 Greitieji imunochromatografiniai tyrimai: prieinami tyrimai gydymo įstaigoje

Įmonė teikia greitą, instrumentų nereikalaujantį aptikimą per 10–20 minučių, palaikydama decentralizuotą testavimą ir didelio masto patikras:

• Antigeno aptikimo rinkinys (HWTS-OT079):
  • Lengvas mėginių ėmimas (bėrimo skystis / burnos ertmės tamponas, serumas)
  • Aptikimo riba (LoD): 20 pg/ml
  • Platus kladų aprėptis (I ir II kladai)
  • Nėra kryžminio reaktyvumo supanašusvirusai
  • Bendras procentinis atitikimas (OPA): 96,4 %, palyginti su nukleorūgščių amplifikacijos testais (NAAT)
• IgM/IgG antikūnų nustatymo rinkinys (HWTS-OT145):
  • Paprastas mėginių ėmimas (kraujas, serumas, plazma)
  • Nustato IgM ir IgG, kad nustatytų mpox infekcijos stadijas
  • Tinka seroepidemiologiniams tyrimams

Šie tyrimai yra optimizuoti stabilumui (4–30 °C, 24 mėnesiai), atsižvelgiant į logistinius apribojimus ribotų išteklių aplinkoje.

4.2 Izoterminė amplifikacija (EPIA): itin greitas molekulinis aptikimas

EPIA pagrindu sukurtas nukleorūgščių aptikimo rinkinys (HWTS-OT200) yra reikšmingas žingsnis greitosios molekulinės diagnostikos srityje:

• LoD: 200 kopijų/ml (panašus į kPGR)
• Teigiamo rezultato gavimo laikas: vos per 5 minutes
• Testavimas pagal poreikį, kurį įgalina nepriklausomi „Easy Amp System“ moduliai
• Liofilizuota formulė, leidžianti laikyti kambario temperatūroje
• Klinikinis veiksmingumas: (PPA: 100 %, NPA: 100 %, OPA: 100 %) (Kappa = 1,000)

Svarbu tai, kad tyrimas neparodė kryžminio reaktyvumo su ortopoksvirusais (raupais, vaccinia, karvių raupais) ar įprastais herpesvirusais (HSV, VZV), o tai rodo didelį analitinį specifiškumą.

4.3 Fluorescencinė kPGR: didelio jautrumo, PSO pripažinta diagnostika

„Macro & Micro-Test“ fluorescencinės PGR produktų portfelis atitinka tarptautinius standartus ir yra reglamentų pripažintas:

• HWTS-OT071 (įtrauktas į PSO EUL sąrašą):
  • Dvigubo taikinio konstrukcija užtikrina didelį tvirtumą
  • LoD: 200 kopijų/ml
  • Lankstus bėrimo skysčio, gerklės tepinėlio ir serumo mėginių ėmimas
  • Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo susMallraupių virusas, Vaccinia virusas, karvių raupų virusas, pelių raupų virusas, herpes simplex virusas, varicella-zoster virusas ir žmogaus genomas ir kt..
  • Klinikinis veiksmingumas: PPA 100 %, NPA 99,40 %, OPA 99,64 %, palyginti su sekvenavimu
• Liofilizuoto qPCR rinkinys (HWTS-OT078):
  
  • Pašalina priklausomybę nuo šalčio grandinės, išlaikant našumą
  • Orthopox universalus aptikimo rinkinys (HWTS-OT072):
    • Keturių žmogaus ortopokso virusų vienalaikis aptikimas(Įskaičiuota MPox)
    • LoD: 200 kopijų/ml
    • Didelis specifiškumas be kryžminio reaktyvumo su panašiais patogenais
    • Sumažina klaidingos diagnozės riziką ir pagerina diferencinį aptikimą
    • Beždžionių raupų virusasSpausdinimo rinkinys (HWTS-OT201):
      • Leidžia tiksliai atskirti I ir II kladus
      • LoD: 200 kopijų/ml
      • Svarbus epidemiologiniam stebėjimui ir protrūkių tyrimui

  4.4 Viso genomo sekvenavimas: genomo stebėjimo ir variantų sekimo įgalinimas

  „Macro & Micro-Test“ toliau demonstruoja pažangias patogenų genomikos galimybes, taikydama viso genomo sekoskaitos sprendimus:

  • BeždžionėraupaiVirus Universalus viso genomo rinkinys (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Apdorojimo laikas: 6–8 valandos
    • ≥98 % genomo aprėptis (Ct ≤32)
    • Lankstus suderinamumas su keliais2^nd ir 3^rd kartasekvenavimo platformos(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Itin jautrusBeždžionėraupaiVirusas Viso genomo aptikimasRinkiniai (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Aptikimo slenkstis: Ct ≤35
      • Didelio tankio grunto dizainas (1 448200 bp porosamplikonai)
      • Patvirtinta daugiau nei 400 klinikinių mėginių
      • Flankstus suderinamumas su keliais2^nd kartasekvenavimo platformos(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Mpox viruso viso genomo sekoskaitos klinikinė statistika

  

  Mpox viruso viso genomo sekoskaitos aprėptis

  Šie „Mpox WGS“ rinkiniai palaiko didelės skiriamosios gebos genominę epidemiologiją, įskaitant mutacijų sekimą, perdavimo žemėlapių sudarymą ir variantų evoliucijos analizę.

  5. Išvada: Pasaulinės Mpox kontrolės skatinimas pasitelkiant mokslinę kompetenciją

  Dėl nuolatinės MPXV pasaulinės paplitimo ir genetinės įvairovės būtina daugiapakopė diagnostikos strategija, apimanti greitą atranką, patvirtinamuosius molekulinius tyrimus ir genominę stebėseną.

  Išsami „Macro & Micro-Test“ diagnostikos ekosistema atspindi stiprias mokslines inovacijas įvairiose technologijų srityse, įskaitant imunologinius tyrimus, izoterminę amplifikaciją, realaus laiko PGR ir naujos kartos sekvenavimą. Šie sprendimai ne tik atitinka dabartinius klinikinius ir visuomenės sveikatos poreikius, bet ir atitinka tarptautinius standartus bei besiformuojančias diagnostikos paradigmas.

  Suteikdama galimybę greitai aptikti virusus, tiksliai diferencijuoti kladus ir stebėti genomą realiuoju laiku, bendrovė atlieka itin svarbų vaidmenį stiprinant pasaulinį pasirengimą ir reagavimą į mpox virusą ir kitas kylančias infekcines ligas.

  Nuorodos:

  [1] PSO. „Mpox“ pasaulinės situacijos ataskaitos. 2026 m. kovas, Ženeva: Pasaulio sveikatos organizacija; 2026 m.
  [2] PSO. Klinikinis Mpox valdymas ir infekcijų prevencija. 2025 m. gegužė, Ženeva: Pasaulio sveikatos organizacija; 2025