Plaučių vėžys išlieka pagrindine su vėžiu susijusio mirtingumo priežastimi visame pasaulyje,Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC) sudaro apie 85 % visų atvejų.Dešimtmečius pažengusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) gydymas daugiausia rėmėsi chemoterapija – neefektyvia priemone, kurios veiksmingumas ir didelis toksiškumas buvo riboti.
Gydymo pokytis prasidėjo atradus „vairuotojo mutacijas“ – specifinius genetinius pakitimus, kurie skatina naviko augimą. Tai paskatino taikyti tikslines terapijas, kurios veikia kaip tiksliai valdomos raketos, selektyviai naikinančios vėžio ląsteles, išsaugodamos sveikas. Tačiau šių revoliucinių gydymo būdų sėkmė visiškai priklauso nuo tikslių ir patikimų genetinių tyrimų, siekiant nustatyti tinkamą taikinį tinkamam pacientui.
Svarbiausi biožymenys: EGFR, ALK, ROS1 ir KRAS
Keturi biožymenys yra NSCLC molekulinės diagnostikos ramsčiai, lemiantys pirmojo pasirinkimo gydymo sprendimus:
-EGFR:Labiausiai paplitusi veikianti mutacija, ypač tarp Azijos, moterų ir nerūkančiųjų populiacijų. EGFR tirozino kinazės inhibitoriai (TKI), tokie kaip osimertinibas, žymiai pagerino pacientų rezultatus.
-ALK:„Deimantinė mutacija“, pasireiškianti 5–8 % nesmulkialąstelinės plaučių vėžio atvejų. Pacientai, kuriems nustatyta ALK sintezė, dažnai stipriai reaguoja į ALK inhibitorius ir ilgai išgyvena.
-ROS1:Šis „retas brangakmenis“, turintis struktūrinių panašumų su ALK, aptinkamas 1–2 % nesmulkialąstelinės plaučių vėžio (NSCLC) pacientų. Yra veiksmingų tikslinių gydymo būdų, todėl jo aptikimas yra labai svarbus.
-KRAS:Istoriškai laikomos „nevaistinėmis“, KRAS mutacijos yra dažnos. Neseniai patvirtinus KRAS G12C inhibitorius, šis biožymuo iš prognostinio žymens tapo veiksmingu taikiniu, pakeisdamas šios pacientų grupės priežiūrą.
MMT portfelis: sukurtas diagnostiniam pasitikėjimui
Siekdama patenkinti skubų tikslaus biožymenų identifikavimo poreikį, MMT siūlo CE-IVD ženklu pažymėtų realaus laiko PGR aptikimo rinkinių portfelį, kurių kiekvienas sukurtas naudojant pažangiausias technologijas, siekiant užtikrinti diagnostinį patikimumą.
1. EGFR mutacijų aptikimo rinkinys
-Patobulinta ARMS technologija:Patentuoti stiprikliai padidina mutacijai būdingą amplifikaciją.
-Fermentinis sodrinimas:Restrikcijos endonukleazės virškina laukinio tipo genomo foną, praturtindamos mutantų sekas ir didindamos skiriamąją gebą.
-Temperatūros blokavimas:Specifinis terminis žingsnis sumažina nespecifinį gruntavimą, dar labiau sumažindamas laukinio tipo foną.
-Pagrindiniai privalumai:Neprilygstamas jautrumas iki1%mutantinių alelių dažnis, puikus tikslumas naudojant vidines kontrolines medžiagas ir UNG fermentą bei greitas maždaug120 minučių.
- Suderinamas sutiek audinių, tiek skystų biopsijos mėginių.
2. MMT EML4-ALK sintezės aptikimo rinkinys
- Didelis jautrumas:Tiksliai aptinka susiliejimo mutacijas, esant žemai aptikimo ribai – 20 kopijų/reakcijai.
-Puikus tikslumas:Apima vidinius proceso kontrolės standartus ir UNG fermentą, kad būtų išvengta pernešamos taršos ir veiksmingai išvengiama klaidingai teigiamų ir neigiamų rezultatų.
-Paprasta ir greita:Apdairus, uždaro vamzdžio mechanizmas, atliekamas maždaug per 120 minučių.
-Instrumentų suderinamumas:Prisitaiko prie įvairių įprastų realaus laiko PGR prietaisų, todėl yra lankstus bet kokiai laboratorijos įrangai.
3.MMT ROS1 sintezės aptikimo rinkinys
Didelis jautrumas:Pasižymi išskirtiniu našumu, patikimai aptikdamas vos 20 susiliejimo taikinių kopijų vienai reakcijai.
Puikus tikslumas:Vidinės kokybės kontrolės ir UNG fermento naudojimas užtikrina kiekvieno rezultato patikimumą, sumažinant ataskaitų klaidų riziką.
Paprasta ir greita:Kadangi tai uždaro vamzdelio sistema, jai nereikia jokių sudėtingų poamplifikacijos veiksmų. Objektyvūs ir patikimi rezultatai gaunami maždaug per 120 minučių.
Instrumentų suderinamumas:Sukurtas plačiam suderinamumui su įvairiais pagrindiniais PGR aparatais, todėl lengva integruoti į esamus laboratorijos darbo procesus.
4. MMT KRAS mutacijų aptikimo rinkinys
- Patobulinta ARMS technologija, sustiprinta fermentiniu sodrinimu ir temperatūros blokavimu.
- Fermentinis sodrinimas:Naudoja restrikcijos endonukleazes, kad selektyviai suskaidytų laukinio tipo genomo foną, taip praturtindamas mutantų sekas ir žymiai padidindamas aptikimo skiriamąją gebą.
-Temperatūros blokavimas:Įvedamas specifinis temperatūros žingsnis, siekiant sukelti neatitikimą tarp mutantui būdingų pradmenų ir laukinio tipo šablonų, dar labiau sumažinant foną ir pagerinant specifiškumą.
- Didelis jautrumas:Pasiekia 1 % aptikimo jautrumą mutantiniams aleliams, užtikrinant mažo gausumo mutacijų identifikavimą.
-Puikus tikslumas:Integruoti vidiniai standartai ir UNG fermentas apsaugo nuo klaidingai teigiamų ir neigiamų rezultatų.
-Išsami panelė:Efektyviai sukonfigūruota, kad būtų lengviau aptikti aštuonias skirtingas KRAS mutacijas vos dviejuose reakcijos mėgintuvėliuose.
- Paprasta ir greita:Pateikia objektyvius ir patikimus rezultatus maždaug per 120 minučių.
- Instrumentų suderinamumas:Sklandžiai prisitaiko prie įvairių PGR prietaisų, suteikdamas universalumo klinikinėms laboratorijoms.
Kodėl verta rinktis MMT NSCLC sprendimą?
Išsamus: pilnas rinkinys, apimantis keturis svarbiausius nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) biožymenis.
Technologiškai pranašesnis: patentuoti patobulinimai (fermentinis sodrinimas, temperatūros blokavimas) užtikrina aukštą specifiškumą ir jautrumą ten, kur to labiausiai reikia.
Greita ir efektyvu: vienodas ~120 minučių protokolas visame portfelyje sutrumpina laiką iki gydymo pradžios.
Lankstus ir prieinamas: suderinamas su įvairiais mėginių tipais ir pagrindiniais PGR prietaisais, sumažinant diegimo kliūtis.
Išvada
Tiksliosios onkologijos eroje molekulinė diagnostika yra kompasas, vedantis terapinę navigaciją. MMT pažangūs aptikimo rinkiniai suteikia klinikų specialistams galimybę užtikrintai sudaryti paciento nesmulkialąstelinės plaučių vėžio (NSCLC) genetinį žemėlapį, atveriant tikslinės terapijos gyvybes gelbstintį potencialą.
Contact to learn more: marketing@mmtest.com
Įrašo laikas: 2025 m. spalio 14 d.