2026 m. kovo 24 d. minima 31-oji Pasaulinė tuberkuliozės diena. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) paskelbė šių metų pasaulinę temą kaip„Taip! Mes galime padaryti galą tuberkuliozei!“, pabrėžiant, kad tvirtas vyriausybės vadovavimas, ilgalaikis politinis įsipareigojimas ir koordinuoti daugiasektoriai veiksmai yra būtini norint sustabdyti tuberkuliozės (TB) epidemiją.

Pasaulinė pažanga ir likę iššūkiai
Remiantis 2025 m. pasauline tuberkuliozės ataskaita, pasaulinė tuberkuliozės kontrolė 2024 m. pasiekė reikšmingą etapą, tiek imažėja sergamumas ir mirtingumaspirmą kartą nuo COVID-19 pandemijos pradžios.
Apskaičiuota10,7 milijono žmoniųtuberkulioze susirgo 2024 m., įskaitant 54 % vyrų, 35 % moterų ir 11 % vaikų bei paauglių. Iš šių atvejų maždaug619 000 (5,8 %)buvo kartu užsikrėtę ŽIV, ir390 000 (3,6 %)buvo atsparios daugeliui vaistų arba rifampicinui tuberkuliozės (MDR/RR-TB).
Tuberkuliozė sukėlė maždaug1,23 milijono mirčių2024 m. ji išliko pagrindine infekcine mirties priežastimi pasaulyje, pralenkdama COVID-19. Po trejų metų didėjimo nuo 2021 iki 2023 m. pasaulinis tuberkuliozės sergamumas 2024 m. sumažėjo beveik 2 %, o tai rodo laipsnišką tuberkuliozės paslaugų atsigavimą.[1]
Geografiškai67 % atvejųbuvo sutelktos aštuoniose šalyse: Indijoje, Indonezijoje, Filipinuose, Kinijoje, Pakistane, Nigerijoje, Kongo Demokratinėje Respublikoje ir Bangladeše.

Nepaisant pažangos, tuberkuliozė išlieka pagrindine mirties priežastimi tarp ŽIV infekuotų žmonių ir viena iš pagrindinių su atsparumu antimikrobinėms medžiagoms susijusio mirtingumo priežasčių. Pasaulinis finansavimas ir toliau trūksta, o tik5,9 mlrd. JAV doleriųprieinama 2024 m. – gerokai mažiau nei22 milijardų JAV dolerių metinis tikslasnumatyta 2027 m.
Šie skaičiai pabrėžia neatidėliotiną poreikį stiprinti tuberkuliozės kontrolės programas visame pasaulyje, daugiausia dėmesio skiriant diagnostikos prieinamumo didinimui, gydymo rezultatų gerinimui ir socialinių veiksnių, lemiančių tuberkuliozės plitimą, sprendimui. Kovai su tuberkulioze ir toliau reikalingas tvirtas tarptautinis bendradarbiavimas ir politinis įsipareigojimas, kad būtų pasiekti kovos su tuberkulioze strategijos tikslai.
Mycobacterium tuberculosis: patogenezė ir klasifikacija
Mycobacterium tuberculosis (MTB/M. tuberculosis) yra pagrindinis ir labiausiai paplitęs tuberkuliozę (TB) sukeliantis patogenas. Jis gali patekti į žmogaus organizmą per kvėpavimo takus, virškinamąjį traktą arba pažeistą odą ir gleivines, užkrėsdamas daugelį organų ir sukeldamas įvairias TB formas. Plaučių TB, daugiausia perduodama lašeliniu būdu, sudaro daugiau nei 80 % TB atvejų. Dažni simptomai yra kosulys, skreplių išsiskyrimas ir hemoptizė. Po infekcijos plaučiuose bakterijos gali išplisti per kraują į daugelį sistemų, galinčių sukelti skeleto, šlapimo takų ar virškinimo trakto TB.[2]
MTB priklauso Mycobacterium genčiai, kuriai priklauso:
- Mycobacterium tuberculosis kompleksas (MTBC): apima M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. canettii ir M. microti bei kitas. Nors M. tuberculosis yra pagrindinė tuberkuliozės priežastis, M. bovis ir M. africanum taip pat gali sukelti šią ligą.
- Ne tuberkuliozinės mikobakterijos (NTM).
- Mycobacterium leprae, raupsų sukėlėjas.
Laboratoriniai diagnostikos metodai
Tiksli ir savalaikė diagnozė yra būtina veiksmingai tuberkuliozės kontrolei. Pasaulio sveikatos organizacija pabrėžia, kadGreitosios molekulinės diagnostikos technologijos iš esmės pakeitė tuberkuliozės aptikimą, nes leidžia labai jautriai ir specifiškai identifikuoti patogenus ir tuo pačiu metu aptikti atsparumą vaistams.[1].
- Mikroskopija ir kultūrae: Kultūra išlieka auksiniu tuberkuliozės diagnozės standartu, nes ji leidžia tiksliai identifikuoti gyvybingus organizmus ir padeda atlikti jautrumo vaistams tyrimus bei genominę analizę. Tačiau dėl lėto Mycobacterium tuberculosis augimo greičio rezultatams gauti paprastai reikia 2–8 savaičių, todėl jų klinikinė nauda priimant skubius sprendimus yra ribota.
-Imunologinis tyrimas: Imunologiniai metodai, įskaitant tuberkulino odos testą (TST) ir gama interferono išsiskyrimo tyrimus (IGRA), aptinka šeimininko imuninį atsaką į tuberkuliozės infekciją. Nors šie tyrimai naudingi latentinei infekcijai nustatyti, jie negali patikimai atskirti aktyvios ir ankstesnės infekcijos, todėl didelės apkrovos aplinkoje jų diagnostinis specifiškumas yra ribotas.
-Molekulinė diagnostika (NAAT): Dėl didelio jautrumo ir specifiškumo rekomenduojami DNR pagrindu atliekami tyrimai, tokie kaip nukleorūgščių amplifikacija (NAAT).
-Tikslinė naujos kartos sekvencija (tNGS): Tikslinės sekoskaitos technologijos leidžia aukštos raiškos būdu identifikuoti su atsparumu susijusias mutacijas. PSO gairėse rekomenduojama tNGS kaip pažangi priemonė vaistams atsparumo nustatymui po diagnozės nustatymo, palaikanti tikslias gydymo strategijas [3].
-Metagenominė naujos kartos sekvencija (mNGS): Metagenominis sekvenavimas leidžia nešališkai aptikti platų patogenų spektrą be išankstinio taikinio atrankos. Šis metodas ypač vertingas sudėtingose ar neaiškiose klinikinėse situacijose, įskaitant mišrias infekcijas ir imunodeficito turinčius pacientus, kai įprastinės diagnostikos gali nepakakti.
PSO taip pat pabrėžia, kad mikrobiologinis patvirtinimas yra būtinas norint pradėti tinkamą gydymą ir pagerinti pacientų rezultatus, pabrėždama pažangios molekulinės diagnostikos integravimo į tuberkuliozės kontrolės programas svarbą [1].
Išsamūs molekulinės diagnostikos sprendimai iš „Macro & Micro-Test“
1.Daugialypis PGR nustatymas tuberkuliozei ir atsparumui vaistamsTB
| Produkto kodas | Produkto pavadinimas | Sertifikavimas |
| HWTS-RT001 | Mycobacterium tuberculosis DNR aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR) | CE |
| HWTS-RT137 | Mycobacterium tuberculosis izoniazido atsparumo mutacijų nustatymo rinkinys (lydymosi kreivė) | CE |
| HWTS-RT074 | Mycobacterium tuberculosis nukleino rūgšties ir rifampicino atsparumo nustatymo rinkinys (lydymosi kreivė) | CE |
| HWTS-RT102 | Nukleino rūgšties aptikimo rinkinys, pagrįstas fermentinio zondo izotermine amplifikacija (EPIA), skirtas Mycobacterium tuberculosis | CE |
| HWTS-RT144 | Liofilizuotas mikobakterijų tuberkuliozės komplekso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fermentinio zondo izoterminė amplifikacija) | CE |
| HWTS-RT105 | Liofilizuoto mikobakterijų tuberkuliozės DNR nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR) | CE |
| HWTS-RT147 | Mycobacterium tuberculosis nukleino rūgšties ir rifampicino, izoniazido atsparumo nustatymo rinkinys (lydymosi kreivė) | CE |
Kai yra stiprus klinikinis įtarimas dėl tuberkuliozės (TB),HWTS-RT147Šis testas rekomenduojamas kokybiniam MTB infekcijos ir daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės (MDR-TB) nustatymui. Šis testas nustato mutacijasrpoB genas, dėl kurių atsiranda atsparumas rifampicinui (RIF) ir mutacijoskatG ir InhA genai, kurie siejami su atsparumu izoniazidui (INH). Tai efektyvus, vienkartinis MTB ir MDR-TB tyrimas, apimantis vidinę kokybės kontrolę, siekiant sumažinti klaidingai neigiamus rezultatus ir užtikrinti greitus bei tikslius rezultatus.
2.PTNseq tikslinė sekvencija kvėpavimo takų patogenams ir atsparumo profiliavimui
| Produkto kodas | Produkto pavadinimas | Spec. |
| HWKF-TS0001 | PTNseq kraujotakos infekcijos patogenų genų praturtinimo rinkinys | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-TS0002 | PTNseq centrinės nervų sistemos infekcijos patogeninių mikroorganizmų genų praturtinimo rinkinys | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-TS0003 | PTNseq kvėpavimo takų infekcijos patogenų genų praturtinimo rinkinys | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-AT0003 | PTNseq kvėpavimo takų infekcijų patogeninių mikroorganizmų automatinio praturtinimo bibliotekos kūrimo rinkinys (ONT) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-TS0004 | PTNseq plataus spektro infekcinių patogenų genų praturtinimo rinkinys | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-TS0005 | PTNseq itin plataus spektro infekcinių patogeninių mikroorganizmų genų praturtinimo rinkinys | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-TS0151 | Mikobakterijų tipizavimo ir atsparumo vaistams genų praturtinimo rinkinys (daugybinės amplifikacijos metodas) | 24 testai/rinkinys |
Mišrių kvėpavimo takų infekcijų (įskaitant viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekcijas, tuberkuliozę ir lėtines kvėpavimo takų ligas) atvejais arba kai reikalinga atsparumo vaistams genų analizė (pvz., įtariama vaistams atspari tuberkuliozė),PTNseq serija tikslinio didelio našumo genų aptikimogalima pritaikyti. Remiantis pažangia tikslinės sekoskaitos technologija, PTNseq naudoja itin daugialypę PGR, kad praturtintų specifines tikslines sekas, kartu su didelio našumo sekoskaita ir trečios kartos nanoporų technologija, kad būtų galima išsamiai identifikuoti patogenus ir profiliuoti atsparumą vaistams.
Sistema naudoja patentuotus, didelio specifiškumo pradmenis, skirtus ultradaugialypiam tikslinių genų amplifikavimui. Palaikoma patentuotos duomenų bazės ir išmaniųjų bioinformatikos algoritmų, ji užtikrina tikslų patogenų identifikavimą kartu su atsparumo vaistams ir virulentiškumo genų analize. Tikslinis sodrinimas sumažina šeimininko DNR keliamą trukdymą, pagerina jautrumą mėginiuose, kuriuose yra daug žmogaus kilmės, ir leidžia efektyviai aptikti sudėtingus taikinius, tokius kaipMycobacterium tuberculosis, grybeliai, ląstelėse esančios bakterijos, RNR virusai ir atsparumo arba virulentiškumo genai.
PTNseq pasiekia aptikimo ribąvos 100 kopijų/mlir dangčiai175 dažni kvėpavimo takų patogenai, įskaitant 76 bakterijas, 73 virusus, 19 grybelių, 7 mikoplazmas, taip patChlamidijos, Riketsijair 54 atsparumo vaistams genaiSkyriuje yraMycobacterium tuberculosissudėtingos ir pagrindinės ne tuberkuliozinės mikobakterijos.
„PTNseq“ serija sujungia didelį jautrumą su ekonomiškumu, pagerina patogenų aptikimo rodiklius ir palaiko individualizuotą antimikrobinę terapiją, kartu padėdama sumažinti atsparumą antimikrobinėms medžiagoms. Integruota su visiškai automatizuota genų sekoskaitos bibliotekos paruošimo sistema (AIOS), ji suteikia supaprastintą sprendimą ligoninėje, kurio apdorojimo laikas nuo mėginio iki rezultato yra vos 6,5 valandos.

3. Metagenominis sekvenavimas plataus spektro patogenų aptikimui
| Produkto kodas | Produkto pavadinimas | Spec. |
| HWKF-MN0011 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (DNR-Illumina) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0018 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (DNR-MGI) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0021 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (DNR-ONT) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0012 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (RNR-Illumina) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0019 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (RNR-MGI) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0022 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (RNR-ONT) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0013 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (DNR + RNR-Illumina) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-AYM0013 | Metagenominio patogeno aptikimo automatizuotas bibliotekos kūrimo rinkinys (DNR+RNR-Illumina) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0020 | Metagenominių patogenų aptikimo rinkinys (DNR + RNR-MGI) | 24 testai/rinkinys |
| HWKF-MN0023 | Metagenominio patogeno aptikimo rinkinys (DNR + RNR-ONT) | 24 testai/rinkinys |
Kai klinikinė diagnozė neaiški,mNGS patogeno didelio našumo genų aptikimasgalima atlikti su įvairiais paciento mėginiais, įskaitant bronchoalveolinio lavažo skystį, skreplius, gerklės tepinėlius, kraują, pleuros efuziją, pūlius ir audinių mėginius. Šis metodas naudoja metagenominio sekvenavimo technologiją, kai skirtingi mėginiai yra tikslingai apdorojami, o po to išskiriamos nukleorūgštys naudojant stiklo karoliukus ir sieneles skaidančius fermentus, taip padidinant ekstrakcijos efektyvumą. Sekvenavimas pritaikytas kelioms platformoms, užtikrinant didelį duomenų kiekį, siekiant pagerinti mNGS jautrumą ir surinkimo vientisumą. Duomenys analizuojami naudojant savarankiškai sukurtą duomenų bazę ir išmanius algoritmus, skirtus aptiktidaugiau nei 20 000 patogenų, įskaitant bakterijas, grybelius, virusus ir parazitus, pateikiant informaciją apie įtariamus patogeninius mikroorganizmus. Šis metodas tinka sunkiai diagnozuojamiems, kritinės būklės arba imunodeficito turintiems pacientams, įskaitant identifikavimąKalnų dviratiskompleksasirNTM, taip pat mišrias infekcijas. Tai žymiai pagerina patogenų aptikimo rodiklius ir padeda nukreipti tikslinį klinikinį antibiotikų vartojimą, leidžiantį tiksliai diagnozuoti infekciją.
Išvada
Nors padaryta didelė pažanga, tuberkuliozė išlieka pagrindine pasauline sveikatos problema, ypač atsižvelgiant į atsparumą vaistams, finansavimo trūkumą ir nevienodą prieigą prie diagnostikos priemonių.
PSO pabrėžia, kad norint pasiekti tuberkuliozės prevencijos strategijos tikslus, būtina didinti prieigą prie greitos molekulinės diagnostikos ir pažangių sekoskaitos technologijų. Nuolat diegiant inovacijas, investuojant ir bendradarbiaujant visame pasaulyje, tuberkuliozės prevencija nebėra siekis, o pasiekiamas tikslas.
Nuorodos:
- Pasaulio sveikatos organizacija. 2024/2025 m. pasaulinė tuberkuliozės ataskaita: diagnostiniai tyrimai ir gydymas.
- Pasaulio sveikatos organizacija. PSO vadovas, skirtas molekulinių PSO rekomenduojamų greitųjų diagnostinių testų, skirtų tuberkuliozei ir vaistams atspariai tuberkuliozei nustatyti, atrankai.
- Pasaulio sveikatos organizacija. PSO konsoliduotos tuberkuliozės gairės: 3 modulis – Diagnozė (2024 m. atnaujinimas).
Įrašo laikas: 2026 m. kovo 24 d.