14 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso tipų (52-16-18 tipavimas)
Produkto pavadinimas
HWTS-CC019A-14 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso tipų (16/18/52 tipavimas) Nukleino rūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Tyrimai parodė, kad nuolatinės ŽPV infekcijos ir daugybinės infekcijos yra viena iš pagrindinių gimdos kaklelio vėžio priežasčių.Šiuo metu vis dar trūksta pripažintų veiksmingų ŽPV sukelto gimdos kaklelio vėžio gydymo būdų, todėl ankstyvas ŽPV sukeltos gimdos kaklelio infekcijos nustatymas ir prevencija yra raktas į gimdos kaklelio vėžio prevenciją.Labai svarbu nustatyti paprastą, specifinį ir greitą etiologijos diagnostinį tyrimą, skirtą klinikinei gimdos kaklelio vėžio diagnostikai ir gydymui.
Kanalas
| Kanalas | Tipas |
| FAM | ŽPV 18 |
| VIC/HEX | ŽPV 16 |
| ROX | ŽPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | ŽPV 52 |
| Kvazaras 705/CY5.5 | Vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤-18 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Šlapimas, gimdos kaklelio tamponas, makšties tamponas |
| Ct | ≤28 |
| LoD | 300 kopijų/mL |
| Specifiškumas | Nėra kryžminio reaktyvumo su kitais kvėpavimo takų mėginiais, tokiais kaip gripas A, gripas B, Legionella pneumophila, Rickettsia Q karštligė, Chlamydia pneumoniae, adenovirusas, kvėpavimo takų sincitinis virusas, parainfluenza 1, 2, 3, Coxsackie virusas, Echo virusas, metapneumovirusas A1 / A2. B1/B2, kvėpavimo takų sincitinis virusas A/B, koronavirusas 229E/NL63/HKU1/OC43, rinovirusas A/B/C, Boca virusas 1/2/3/4, Chlamydia trachomatis, adenovirusas ir kt. bei žmogaus genominė DNR. |
| Taikomi instrumentai | MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklas (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema ir BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo srautas
1.Šlapimo mėginys
A: Imk1.4ml tiriamo šlapimo mėginio ir centrifuguoti 12000 aps./min. greičiu 5 minutes;išmeskite supernatantą (rekomenduojama laikyti 10-20 μL supernatanto nuo centrifugos mėgintuvėlio dugno), įpilkite 200 μL mėginio atpalaidavimo reagento, o vėliau ekstrahuokite pagal Macro & Micro-Test Sample Release naudojimo instrukcijas. Reagentas (HWTS-3005-8).
B: Imk1.4ml tiriamo šlapimo mėginio ir centrifuguoti 12 000 aps./min. greičiu 5 minutes;išmeskite supernatantą (rekomenduojama laikyti 10–20 μL supernatanto nuo centrifugos mėgintuvėlio dugno) ir įpilkite 200 μL įprasto fiziologinio tirpalo, kad jį resuspenduotų, kaip tiriamą mėginį.Tolesnis ekstrahavimas gali būti atliekamas naudojant makro ir mikro testų virusinės DNR/RNR rinkinį (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (kuris gali būti naudojamas su makro ir „Micro-Test“ automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), kurį atliko Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., griežtai laikantis instrukcijųs naudojimui.Rekomenduojamas eliuavimo tūris yra 80 μL.
C: Imk1.4ml tiriamo šlapimo mėginio ir centrifuguoti 12 000 aps./min. greičiu 5 minutes;išmeskite supernatantą (rekomenduojama laikyti 10–20 μL supernatanto nuo centrifugos mėgintuvėlio dugno) ir įpilkite 200 μL įprasto fiziologinio tirpalo, kad jį resuspenduotų, kaip tiriamą mėginį.Tolesnis ekstrahavimas gali būti atliekamas naudojant„QIAamp DNA Mini Kit“ (51304) iš QIAGEN arba makro ir mikro bandymo virusinės DNR/RNR kolonėlės (HWTS-3020-50).Ekstrahavimas turi būti apdorojamas pagal naudojimo instrukcijas.Ekstrahavimo mėginio tūris yra 200μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris yra 80μL.
2. Gimdos kaklelio tepinėlio/makšties tampono mėginys
A: Paimkite 1 ml tiriamo mėginio į 1,5 ml talpos indąof centrifugos vamzdelis,ircentrifuguokite 12000 aps./min. greičiu 5 minutes. Dišmeskite supernatantą (rekomenduojama laikyti 10-20 μl supernatanto nuo centrifugos mėgintuvėlio dugno), įpilkite 100 μL mėginio atpalaidavimo reagento ir tada ekstrahuokite pagal Macro & Micro-Test Sample Reagent naudojimo instrukcijas ( HWTS-3005-8).
B: Ekstrahavimas gali būti atliekamas naudojant makro ir mikro testų virusinės DNR/RNR rinkinį (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) (kuris gali būti naudojamas su makrokomandomis). & Micro-Test automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), kurį atliko Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., griežtai laikantis naudojimo instrukcijų.Išskirto mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris yra 80 μL.
C: Ekstrahavimas gali būti atliktas naudojant QIAAMP DNA Mini Kit (51304) naudojant QIAGEN arba makro ir mikro testo virusinės DNR/RNR kolonėlę (HWTS-3020-50).Ekstrahavimas turi būti apdorojamas pagal naudojimo instrukcijas.Ekstrahavimo mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris yra80 μl.
3, gimdos kaklelio tepinėlis/Makšties tepinėlis
Prieš imdami mėginius, medvilniniu tamponu švelniai nuvalykite išskyrų perteklių nuo gimdos kaklelio, o kitu medvilniniu tamponu, į kurį įpilta ląstelių konservavimo tirpalo, arba nuluptų ląstelių mėginių ėmimo šepetėliu, prilipkite prie gimdos kaklelio gleivinės ir pasukite pagal laikrodžio rodyklę 3–5 ratus, kad gautumėte. gimdos kaklelio išsausėjusios ląstelės.Lėtai ištraukite vatos tamponą arba šepetėlį,irĮdėkite jį į mėgintuvėlį su 1 ml sterilaus normalaus fiziologinio tirpalo. Avisiškai išskalavę, išspauskite vatos tamponą arba šepetėlį prie mėgintuvėlio sienelės ir išmeskite, užveržkite mėgintuvėlio dangtelį ir ant mėgintuvėlio pažymėkite mėginio pavadinimą (arba numerį) ir tipą.
