SARS-CoV-2 viruso antigenas – testas namuose

SARS-CoV-2 viruso antigenas – namų bandymas, siūlomas vaizdas

Trumpas aprašymas:

Šis aptikimo rinkinys skirtas kokybiniam SARS-CoV-2 antigeno aptikimui in vitro nosies tamponų mėginiuose.Šis testas skirtas nereceptiniam naudojimui namuose savityrai su pačių paimtais priekinės nosies (nares) tamponų mėginiais iš 15 metų ir vyresnių asmenų, įtariamų COVID-19, arba suaugusiųjų paimtais nosies tepinėlių mėginiais iš jaunesnių nei 15 metų asmenų. kurie įtariami COVID-19.

Siųskite mums el

Produkto detalė

Produkto etiketės

Produkto pavadinimas

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 viruso antigeno aptikimo rinkinys (koloidinio aukso metodas) - Nosies

Sertifikatas

CE1434

Epidemiologija

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) – tai pneumonija, kurią sukelia infekcija nauju koronavirusu, pavadintu sunkiu ūminiu kvėpavimo sindromu Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 yra naujas β genties koronavirusas, apvalios arba ovalios apvalios dalelės, kurių skersmuo nuo 60 nm iki 140 nm.Žmogus paprastai yra jautrus SARS-CoV-2.Pagrindiniai infekcijos šaltiniai yra patvirtinti COVID-19 pacientai ir besimptomis SARSCoV-2 nešiotojas.

Klinikinis tyrimas

Antigenų aptikimo rinkinio veikimas buvo įvertintas 554 pacientams, paimtiems nosies tepinėlių iš COVID-19 įtariamų asmenų per 7 dienas nuo simptomų atsiradimo, palyginti su RT-PGR tyrimu.SARS-CoV-2 Ag testo rinkinio veikimas yra toks:

SARS-CoV-2 viruso antigenas (tyrimo reagentas)	RT-PGR reagentas		Iš viso
SARS-CoV-2 viruso antigenas (tyrimo reagentas)	Teigiamas	Neigiamas	Iš viso
Teigiamas	97	0	97
Neigiamas	7	450	457
Iš viso	104	450	554

Jautrumas	93,27 %	95,0 % PI	86,62 % – 97,25 %
Specifiškumas	100,00 %	95,0 % PI	99,18 % – 100,00 %
Iš viso	98,74 %	95,0 % PI	97,41 % – 99,49 %

Techniniai parametrai

Laikymo temperatūra	4℃-30℃
Mėginio tipas	Nosies tamponų mėginiai
Galiojimo laikas	24 mėn
Pagalbiniai instrumentai	Nereikalaujama
Papildomos eksploatacinės medžiagos	Nereikalaujama
Aptikimo laikas	15-20 min
Specifiškumas	Nėra kryžminio reaktyvumo su patogenais, tokiais kaip žmogaus koronavirusas (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), naujasis gripas A H1N1 (2009), sezoninis gripas A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , B gripas (Yamagata, Victoria), kvėpavimo takų sincitinis virusas A/B, paragripo virusas (1, 2 ir 3), rinovirusas (A, B, C), adenovirusas (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). ).

Darbo srautas

1. Mėginių ėmimas
●Švelniai įkiškite visą minkštą tampono galiuką (paprastai nuo 1/2 iki 3/4 colio) į vieną šnervę. Vidutiniu slėgiu įtrinkite tamponą į visas vidines šnervės sieneles.Padarykite bent 5 didelius apskritimus.Kiekviena šnervė turi būti tamponuota maždaug 15 sekundžių. Naudodami tą patį tamponą, pakartokite tą patį su kita šnerve.

●Mėginio tirpinimas.Tamponą visiškai panardinkite į mėginio ekstrahavimo tirpalą;Nulaužkite tampono pagaliuką lūžio taške, palikdami minkštąjį galą vamzdelyje.Užsukite dangtelį, apverskite 10 kartų ir padėkite tūbelę į stabilią vietą.