4 kvėpavimo takų virusų rūšys
Produkto pavadinimas
HWTS-RT099 – 4 rūšių kvėpavimo takų virusų nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR) – NED-ABI 7500 realaus laiko PGR sistema/ABI 7500 greitos realaus laiko PGR sistemos / „QuantStudio“®5 realaus laiko PGR sistemos
HWTS-RT158-4 rūšių kvėpavimo takų virusų nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR) -内参 Quasar 705
Epidemiologija
Koronaviruso liga 2019, vadinama „COVID-19“, reiškia plaučių uždegimą, kurį sukelia2019-nCoVinfekcija.2019-nCoVyra β genčiai priklausantis koronavirusas. COVID-19 yra ūminė kvėpavimo takų infekcinė liga, ir populiacija paprastai yra jautri. Šiuo metu infekcijos šaltinis daugiausia yra pacientai, užsikrėtę2019-nCoV, ir besimptomiai užsikrėtę asmenys taip pat gali tapti infekcijos šaltiniu. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos. Pagrindinės apraiškos yra karščiavimas, sausas kosulys ir nuovargis. Keliems pacientams pasireiškė simptomaitokie kaipnosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas, ir kt..
Kanalas
| Šeimos narių skaičius | 2019 m.-nCoV |
| VIC(HEX) | RSV |
| CY5 | IFV A |
| ROX | IFV B |
| NED | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | -18 ℃ |
| Galiojimo laikas | 9 mėnesių |
| Mėginio tipas | Burnos ir ryklės tamponas |
| Ct | ≤38 |
| LoD | 2019-nCoV: 300 kopijų/mlGripo A virusas / gripo B virusas / respiracinis sincitinis virusas: 500 kopijų/ml |
| Specifiškumas | a) Kryžminio reaktyvumo rezultatai rodo, kad nėra kryžminės reakcijos tarp rinkinio ir žmogaus koronaviruso SARSr-CoV, MERSr-CoV, HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63, 1, 2, 3 tipo paragripo viruso, rinoviruso A, B, C, chlamidijos pneumonijos viruso, žmogaus metapneumoviruso, enteroviruso A, B, C, D, žmogaus plaučių viruso, Epšteino-Baro viruso, tymų viruso, žmogaus citomegaloviruso, rotaviruso, noroviruso, kiaulytės viruso, vėjaraupių-juostinės pūslelinės viruso, legionelių, bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, staphylococcus aureus, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, klebsiella pneumoniae, mycobacterium tuberculosis, dūmų aspergillus, Candida albicans, Candida glabrata, pneumocystis jiroveci ir naujagimių kriptokokų bei žmogaus genominės nukleorūgšties. b) Apsauga nuo trukdžių: pasirinktas mucinas (60 mg/ml), 10 % (v/v) kraujo ir fenilefrinas (2 mg/ml), oksimetazolinas (2 mg/ml), natrio chloridas (įskaitant konservantus) (20 mg/ml), beklometazonas (20 mg/ml), deksametazonas (20 mg/ml), flunisolidas (20 μg/ml), triamcinolono acetonidas (2 mg/ml), budezonidas (2 mg/ml), mometazonas (2 mg/ml), flutikazonas (2 mg/ml), histamino hidrochloridas (5 mg/ml), alfa interferonas (800 TV/ml), zanamiviras (20 mg/ml), ribavirinas (10 mg/ml), oseltamiviras (60 ng/ml), peramiviras (1 mg/ml), lopinaviras (500 mg/ml), ritonaviras (60 mg/ml), mupirocinas (20 mg/ml), azitromicinas (1 mg/ml), ceftriaksonas. Interferencijos testui buvo naudojami šie preparatai: meropenemas (200 mg/ml), levofloksacinas (10 μg/ml) ir tobramicinas (0,6 mg/ml), o gauti rezultatai rodo, kad interferencinės medžiagos, kurių koncentracijos nurodytos aukščiau, neturi jokios interferencinės reakcijos į patogenų testo rezultatus. |
| Taikomi instrumentai | „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistema„Applied Biosystems 7500“ greitos realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos |
Darbo eiga
1 variantas.
„Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“ pagamintas „Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) ir „Macro & Micro-Test“ automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006). Išgauto mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 80 μL.
2 variantas.
„QIAamp Viral RNA Mini Kit“ (52904), pagamintas „QIAGEN“, arba „Nucleic Acid Extraction or Purification Kit“ (YDP315-R), pagamintas „Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.“. Išgauto mėginio tūris yra 140 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 60 μL.
