Liofilizuotos 11 rūšių kvėpavimo takų patogenų nukleino rūgštis
Produkto pavadinimas
HWTS-RT190 - Liofilizuotas - Liofilizuotas 11 rūšių kvėpavimo takų patogenų nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Kvėpavimo takų infekcija yra svarbi liga, kelianti rimtą grėsmę žmonių sveikatai. Tyrimai parodė, kad daugumą kvėpavimo takų infekcijų sukelia bakteriniai ir (arba) virusiniai patogenai, kurie kartu užkrečia šeimininką, todėl liga pasunkėja ar net baigiasi mirtimi. Todėl patogeno nustatymas gali suteikti tikslinį gydymą ir pagerinti paciento išgyvenamumą [1,2]. Tačiau tradiciniai kvėpavimo takų patogenų nustatymo metodai apima mikroskopinį tyrimą, bakterijų kultūrą ir imunologinį tyrimą. Šie metodai yra sudėtingi, daug laiko reikalaujantys, techniškai sudėtingi ir mažai jautrūs. Be to, jie negali aptikti kelių patogenų viename mėginyje, todėl gydytojams sunku pateikti tikslią pagalbinę diagnozę. Dėl to dauguma vaistų vis dar yra empirinio gydymo stadijoje, o tai ne tik pagreitina bakterijų atsparumo ciklą, bet ir turi įtakos savalaikei pacientų diagnozei [3]. Dažni Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae ir Legionella pneumophila yra svarbūs patogenai, sukeliantys nosokomines kvėpavimo takų infekcijas [4,5]. Šis tyrimų rinkinys aptinka ir identifikuoja specifines minėtų patogenų nukleorūgštis asmenims, kuriems pasireiškia kvėpavimo takų infekcijos požymiai ir simptomai, ir sujungia juos su kitų laboratorinių tyrimų rezultatais, kad padėtų diagnozuoti kvėpavimo takų patogenų infekciją.
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | 2–30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Gerklės tamponas |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5,0% |
| LoD | Rinkinio Klebsiella pneumoniae LoD yra 500 KFV/ml; Streptococcus pneumoniae LoD yra 500 KFV/ml; Haemophilus influenzae LoD yra 1000 KFV/ml; Pseudomonas aeruginosa LoD yra 500 KFV/ml; Acinetobacter baumannii LoD yra 500 KFV/ml; Stenotrophomonas maltophilia LoD yra 1000 KFV/ml; Bordetella pertussis LoD yra 500 KFV/ml; Bordetella parapertussis LoD yra 500 KFV/ml; Mycoplasma pneumoniae LoD yra 200 kopijų/ml; Legionella pneumophila LoD yra 1000 KFV/ml; Chlamydia pneumoniae LoD yra 200 kopijų/ml. |
| Specifiškumas | Nėra kryžminės reakcijos tarp rinkinio ir kitų įprastų kvėpavimo takų patogenų, esančių už testo rinkinio aptikimo diapazono ribų, pvz., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, gripo A viruso, gripo B viruso, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata ir Candida tropicalis. |
| Taikomi instrumentai | I tipas: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, „Applied Biosystems 7500“ greitos realaus laiko PGR sistemos, „QuantStudio“®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“), „LightCycler“®480 realaus laiko PGR sistemos, „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos („FQD-96A“, „Hangzhou Bioer“ technologija), MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklonas („Suzhou Molarray Co., Ltd.“), „BioRad CFX96“ realaus laiko PGR sistema, „BioRad CFX Opus 96“ realaus laiko PGR sistema. II tipas: EudemonasTMAIO800 (HWTS-EQ007), gamintojas „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd.“. |
Darbo eiga
I tipas: Mėginių ekstrakcijai rekomenduojamas „Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017) (kurį galima naudoti su „Macro & Micro-Test“ automatiniu nukleorūgščių ekstraktoriumi (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“, o vėlesni veiksmai turėtų būti atliekami griežtai laikantis rinkinio naudojimo instrukcijos.
