Liofilizuota Chlamydia Trachomatis
Produkto pavadinimas
HWTS-UR032C/D- Šaltyje džiovintas Chlamydia Trachomatis nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fermentinis zondas izoterminis amplifikavimas)
Epidemiologija
Chlamydia trachomatis (CT) yra tam tikras prokariotinis mikroorganizmas, kuris yra griežtai parazituojantis eukariotinėse ląstelėse[1].Chlamydia trachomatis pagal serotipo metodą skirstomas į AK serotipus.Urogenitalinių takų infekcijas dažniausiai sukelia trachomos biologinio varianto DK serotipai, o vyrai dažniausiai pasireiškia uretritu, kurį galima palengvėti negydant, tačiau dauguma jų tampa lėtinėmis, periodiškai paūmėjusiomis, gali būti derinamos su epididimitu, proktitu ir kt.[2].Moterys gali būti sukeltos uretrito, cervicito ir kt., taip pat rimtesnių salpingito komplikacijų.[3].
Kanalas
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤30 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Moterų gimdos kaklelio tepinėlis Vyriškos šlaplės tepinėlis Vyriškas šlapimas |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0 % |
| LoD | 400 kopijų/mL |
| Specifiškumas | nėra kryžminio šio rinkinio ir kitų urogenitalinių takų infekcijos sukėlėjų, tokių kaip didelės rizikos žmogaus papilomos viruso 16 tipo, 18 tipo žmogaus papilomos viruso, Ⅱ tipo herpes simplex viruso, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma epidermocclium, Stamidphylococcum, kryžminio reaktyvumo. , Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, adenovirusas, citomegalovirusas, Beta Streptococcus, žmogaus imunodeficito virusas, Lactobacillus casei ir žmogaus genomo DNR ir kt. |
| Taikomi instrumentai | „Applied Biosystems 7500 Real-Time“ PGR sistema „Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time“ PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos SLAN-96P realiojo laiko PGR sistemos (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Real-Time PGR sistema „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistema (FQD-96A, Hangzhou Bioer technologija) MA-6000 Realaus laiko kiekybinis terminis ciklas BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema ir BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema Lengva stiprintuvo realaus laiko fluorescencinė izoterminė aptikimo sistema(HWTS-1600). |
Darbo srautas
1 variantas.
Makro ir mikro bandymo mėginio atpalaidavimo reagentas (HWTS-3005-8).Ekstrahavimas turi būti atliekamas griežtai laikantis IFU.Mėginio DNR, ekstrahuotą mėginio atpalaidavimo reagentu, įpilkite į reakcijos buferį ir tiesiogiai išbandykite prietaisu, arba išgauti mėginiai turi būti laikomi 2–8 ℃ temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
2 variantas.
Makro ir mikro testų bendrasis DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ir makro ir mikro bandymų automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Ekstrahavimas turi būti atliekamas griežtai laikantis IFU, o rekomenduojamas eliuavimo tūris yra 80 μL.Mėginio DNR, ekstrahuota magnetinių granulių metodu, kaitinama 95 °C temperatūroje 3 minutes, o po to iš karto 2 minutes plaunama ledo vonioje.Įpilkite apdoroto mėginio DNR į reakcijos buferį ir patikrinkite prietaisą arba apdorotus mėginius reikia laikyti žemesnėje nei -18°C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 mėnesius.Pakartotinio užšaldymo ir atšildymo skaičius neturi viršyti 4 ciklų.
