Liofilizuota Zairo ir Sudano ebolaviruso nukleino rūgštis
Produkto pavadinimas
HWTS-FE035 – liofilizuotas Zairo ir Sudano ebolavirusų nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Ebolos virusas priklauso Filoviridae šeimai – tai nesegmentuota viengrandė neigiamos grandinės RNR virusas. Virusai yra ilgi filamentai, kurių vidutinis viriono ilgis yra 1000 nm, o skersmuo – apie 100 nm. Ebolos viruso genomas yra nesegmentuota neigiamos grandinės RNR, kurios dydis yra 18,9 kb, koduojanti 7 struktūrinius baltymus ir 1 nestruktūrinį baltymą. Ebolos virusą galima suskirstyti į tokius tipus kaip Zairo, Sudano, Bundibugyo, Tai Forest ir Restono. Pranešama, kad Zairo ir Sudano tipai sukelia daugelio žmonių mirtį nuo infekcijos. EHF (Ebolos hemoraginė karštligė) yra ūminė hemoraginė infekcinė liga, kurią sukelia Ebolos virusas. Žmonės daugiausia užsikrečia kontaktuodami su pacientų ar užsikrėtusių gyvūnų kūno skysčiais, sekretais ir išmatomis, o klinikiniai požymiai daugiausia yra išsikišęs karščiavimas, kraujavimas ir daugelio organų pažeidimas. EHF mirtingumas yra didelis – 50–90 %. Šiuo metu Ebolos viruso diagnostikos metodai daugiausia yra laboratoriniai tyrimai, apimantys du aspektus: etiologinį nustatymą ir serologinį nustatymą. Etiologinis nustatymas apima virusinių antigenų nustatymą kraujo mėginiuose ELISA metodu, nukleorūgščių nustatymą amplifikacijos metodais, tokiais kaip RT-PGR ir kt., ir Vero, Hela ir kt. ląstelių naudojimą viruso išskyrimui ir kultivavimui. Serologinis nustatymas apima serumo specifinių IgM antikūnų nustatymą naudojant gaudymo ELISA metodą ir serumo specifinių IgG antikūnų nustatymą ELISA, imunofluorescencijos ir kt. metodais.
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | ≤30 ℃ |
Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
Mėginio tipas | serumas, plasma mėginiai |
CV | ≤5,0% |
LoD | 500 kopijų/μL |
Taikomi instrumentai | Taikoma I tipo aptikimo reagentui: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos (FQD-96A, „Hangzhou Bioer“ technologija), MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklo prietaisas (Suzhou Molarray Co., Ltd.), „BioRad CFX96“ realaus laiko PGR sistema, „BioRad CFX Opus 96“ realaus laiko PGR sistema. Taikoma II tipo aptikimo reagentui: EudemonasTMAIO800 (HWTS-EQ007), gamintojas „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“ |
Darbo eiga
„Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3001, HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) ir „Macro & Micro-Test“ automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006). Ekstrahavimas turi būti atliekamas pagal instrukcijas, ekstrahuoto mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 80 μL.