Hepatito B viruso DNR kiekybinė fluorescencija
Produkto pavadinimas
HWTS-HP015 hepatito B viruso DNR kiekybinis fluorescencijos diagnostikos rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Hepatitas B yra hepatito B viruso (HBV) sukelta liga, kuriai dažniausiai būdingi uždegiminiai kepenų pažeidimai ir galinti pakenkti daugeliui organų.Hepatitu B sergantiems pacientams kliniškai pasireiškia nuovargis, apetito praradimas, apatinių galūnių ar bendra edema, hepatomegalija dėl sutrikusios kepenų funkcijos.Penki procentai suaugusių užsikrėtusių asmenų ir 95% vertikaliai užsikrėtusių asmenų negali veiksmingai pašalinti HBV, todėl virusinė infekcija išlieka nuolatinė, o kai kurios lėtinės infekcijos ilgainiui išsivysto į kepenų cirozę ir hepatoceliulinę karcinomą.[1-4].
Kanalas
| FAM | HBV-DNR |
| ROX | Vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤-18 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | šviežias serumas, plazma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0 % |
| LoD | 5 TV/ml |
| Specifiškumas | Specifiškumo rezultatai rodo, kad visi 50 sveikų HBV DNR neigiamų serumo mėginių atvejų yra neigiami;kryžminio reaktyvumo tyrimo rezultatai rodo, kad nėra kryžminės reakcijos tarp šio rinkinio ir kitų virusų (HAV, HCV, DFV, ŽIV) nustatant nukleino rūgštis iš kraujo mėginių ir žmogaus genomų. |
| Taikomi instrumentai | „Applied Biosystems 7500 Real-Time“ PGR sistema „Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time“ PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos SLAN-96P realiojo laiko PGR sistemos (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Real-Time PGR sistema „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistema (FQD-96A, Hangzhou Bioer technologija) MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklas (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo srautas
1 variantas.
Makro ir mikro bandymų bendrasis DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017 m) ir makro ir mikro bandymų automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006C, HWTS-3006B).Ekstrahavimas turi būti atliekamas pagal naudojimo instrukciją, ekstrahuoto mėginio tūris yra 300 μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris yra 70 μL.
