Hepatito B viruso DNR kiekybinė fluorescencija
Produkto pavadinimas
HWTS-HP015 hepatito B viruso DNR kiekybinis fluorescencinis diagnostinis rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Hepatitas B yra liga, kurią sukelia hepatito B virusas (HBV), kuriai daugiausia būdingi kepenų uždegiminiai pažeidimai ir kuri gali pažeisti daug organų. Hepatitu B sergantiems pacientams kliniškai pasireiškia nuovargis, apetito praradimas, apatinių galūnių ar bendra edema ir hepatomegalija dėl sutrikusios kepenų funkcijos. Penki procentai suaugusių užsikrėtusių asmenų ir 95 % vertikaliai užsikrėtusių asmenų negali veiksmingai pašalinti HBV, todėl virusinė infekcija išlieka nuolatinė, o kai kurios lėtinės infekcijos ilgainiui išsivysto į kepenų cirozę ir hepatocelulinę karcinomą.[1–4].
Kanalas
| Šeimos narių skaičius | HBV-DNR |
| ROX | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤-18 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | šviežias serumas, plazma |
| Tt | ≤42 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 5 TV/ml |
| Specifiškumas | Specifiškumo rezultatai rodo, kad visi 50 sveikų HBV DNR neigiamų serumo mėginių atvejų yra neigiami; kryžminio reaktyvumo testo rezultatai rodo, kad nėra kryžminės reakcijos tarp šio rinkinio ir kitų virusų (HAV, HCV, DFV, ŽIV), skirtų nukleorūgščių nustatymui su kraujo mėginiais ir žmogaus genomais. |
| Taikomi instrumentai | „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistema „Applied Biosystems 7500“ greitos realaus laiko PGR sistemos „QuantStudio®5“ realaus laiko PGR sistemos SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) „LightCycler®480“ realaus laiko PGR sistema „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistema (FQD-96A, „Hangzhou Bioer“ technologija) MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklo ciklas (Suzhou Molarray Co., Ltd.) BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo eiga
Rekomenduojamas ekstrakcijos reagentas: „Macro & Micro-Test“ viruso DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017) (kurį galima naudoti su „Macro & Micro-Test“ automatiniu nukleorūgščių ekstraktoriumi (HWTS-EQ011)), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“. Ekstrahavimas turi būti atliekamas pagal naudojimo instrukciją, ekstrahuoto mėginio tūris yra 300 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 70 μL.
