ŽPV16 ir ŽPV18
Produkto pavadinimas
HWTS-CC001-HPV16 ir HPV18 nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Gimdos kaklelio vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių piktybinių navikų moterų reprodukciniame trakte. Įrodyta, kad nuolatinė ŽPV infekcija ir daugybinės infekcijos yra viena iš pagrindinių gimdos kaklelio vėžio priežasčių. Šiuo metu vis dar trūksta visuotinai pripažintų veiksmingų gimdos kaklelio vėžio, kurį sukelia ŽPV, gydymo būdų. Todėl ankstyva ŽPV sukeltos gimdos kaklelio infekcijos diagnostika ir prevencija yra pagrindiniai gimdos kaklelio vėžio prevencijos veiksniai. Paprastų, specifinių ir greitų diagnostinių tyrimų, skirtų patogenams nustatyti, sukūrimas yra labai svarbus klinikinei gimdos kaklelio vėžio diagnozei.
Kanalas
Kanalas | Tipas |
Šeimos narių skaičius | ŽPV18 |
VIC/HEX | ŽPV16 |
CY5 | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | ≤-18 ℃ |
Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
Mėginio tipas | gimdos kaklelio eksfoliuota ląstelė |
Ct | ≤28 |
CV | ≤10,0% |
LoD | 500 kopijų/ml |
Specifiškumas | Kai rinkinys naudojamas nespecifiniams mėginiams, kurie gali kryžmiškai reaguoti su jo taikiniais, tirti, visi rezultatai yra neigiami, įskaitant Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, miltligę, Gardnerella ir kitus ŽPV tipus, kurių rinkinys neapima. |
Taikomi instrumentai | SLAN®-96P realaus laiko PGR sistemos„Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos Šviesos ciklas®480 realaus laiko PGR sistema „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistema (FQD-96A, „Hangzhou Bioer“ technologija) MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis cikleris. |
Darbo eiga
1 variantas.
Makro ir mikrobandinių mėginių išskyrimo reagentas (HWTS-3005-8), jį reikia išgauti pagal instrukcijas.
2 variantas.
„Macro & Micro-Test General“ DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) ir „Macro & Micro-Test“ automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006B, HWTS-3006C), jį reikia ekstrahuoti pagal instrukcijas. Ekstrahuoto mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris yra 80 μL.
3 variantas.
„QIAGEN“ pagamintas „QIAamp DNA Mini Kit“ (51304) arba „Tianamp Virus DNA/RNA Kit“ (YDP315) – „Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.“ – turi būti ekstrahuojama griežtai laikantis instrukcijų. Ekstrahuoto mėginio tūris yra 200 μl, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 80 µl.