Žmogaus BRAF geno V600E mutacija
Produkto pavadinimas
HWTS-TM007 – žmogaus BRAF geno V600E mutacijų aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
sertifikatas
CE/TFDA
Epidemiologija
Rasta daugiau nei 30 BRAF mutacijų tipų, iš kurių apie 90 % yra 15 egzone, kur V600E mutacija laikoma dažniausia mutacija, t. y. timinas (T) 1799 pozicijoje 15 egzone yra mutavęs į adeniną (A), todėl baltymo produkte valinas (V) 600 pozicijoje pakeičiamas glutamo rūgštimi (E). BRAF mutacijos dažnai aptinkamos piktybiniuose navikuose, tokiuose kaip melanoma, kolorektalinis vėžys, skydliaukės vėžys ir plaučių vėžys. BRAF geno mutacijos supratimas išryškino poreikį atrinkti EGFR-TKI ir BRAF geno mutacijas nukreiptus vaistus klinikinėje tikslinėje vaistų terapijoje pacientams, kuriems tai gali būti naudinga.
Kanalas
Šeimos narių skaičius | V600E mutacija, vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | ≤-18 ℃ |
Galiojimo laikas | 9 mėnesių |
Mėginio tipas | parafino įterpti patologiniai audinių mėginiai |
CV | <5,0% |
Ct | ≤38 |
LoD | Naudokite rinkinius atitinkamai LoD kokybės kontrolei nustatyti. a) esant 3 ng/μL laukinio tipo fonui, reakcijos buferyje stabiliai galima aptikti 1 % mutacijos dažnį; b) esant 1 % mutacijos dažniui, 1×103Kopijos/ml laukinio tipo fone, kai koncentracija 1 × 105Kopijos/ml gali būti stabiliai aptiktos reakcijos buferyje; c) IC reakcijos buferis gali aptikti žemiausią aptikimo ribą, nustatytą įmonės vidinės kontrolės kokybės kontrolės SW3 atveju. |
Taikomi instrumentai: | „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos„Applied Biosystems 7300“ realaus laiko PGR Sistemos, „QuantStudio® 5“ realaus laiko PGR sistemos „LightCycler®480“ realaus laiko PGR sistema BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo eiga
Rekomenduojami ekstrakcijos reagentai: QIAGEN „QIAamp DNA FFPE Tissue“ rinkinys (56404), parafinu įterptos audinių DNR greito ekstrakcijos rinkinys (DP330), gamintojas „Tiangen Biotech (Pekinas) Co., Ltd.“.