KRAS 8 mutacijos
Produkto pavadinimas
HWTS-TM014-KRAS 8 mutacijų aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
sertifikatas
CE/TFDA/Mianmaro FDA
Epidemiologija
KRAS geno taškinės mutacijos aptiktos daugelyje žmogaus navikų tipų: navikuose mutacijų dažnis siekia apie 17–25 %, plaučių vėžiu sergantiems pacientams – 15–30 %, o storosios ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams – 20–50 %. Kadangi K-ras geno koduojamas P21 baltymas yra pasroviui nuo EGFR signalizacijos kelio, po K-ras geno mutacijos pasroviui esantis signalizacijos kelias visada yra aktyvuojamas ir jam įtakos neturi prieš EGFR veikiantys vaistai, todėl ląstelės nuolat piktybiškai dauginasi. K-ras geno mutacijos paprastai sukelia plaučių vėžiu sergantiems pacientams atsparumą EGFR tirozino kinazės inhibitoriams, o storosios ir tiesiosios žarnos vėžiu sergantiems pacientams – atsparumą anti-EGFR antikūnų vaistams. 2008 m. Nacionalinis išsamus vėžio tinklas (NCCN) paskelbė storosios ir tiesiosios žarnos vėžio klinikinės praktikos gaires, kuriose nurodoma, kad mutacijų vietos, sukeliančios K-ras aktyvaciją, daugiausia yra 2 egzono 12 ir 13 kodonuose, ir rekomenduojama, kad visiems pacientams, sergantiems išplitusiu metastazavusiu storosios ir tiesiosios žarnos vėžiu, prieš gydymą būtų atliekami K-ras mutacijos tyrimai. Todėl greitas ir tikslus K-ras geno mutacijos nustatymas yra labai svarbus klinikinių vaistų skyrimo rekomendacijose. Šis rinkinys naudoja DNR kaip aptikimo mėginį, kad būtų galima kokybiškai įvertinti mutacijos būseną, o tai gali padėti gydytojams atlikti kolorektalinio vėžio, plaučių vėžio ir kitų navikų pacientų, kuriems naudingi tiksliniai vaistai, atranką. Rinkinio tyrimų rezultatai skirti tik klinikinei informacijai ir neturėtų būti naudojami kaip vienintelis pagrindas individualiam pacientų gydymui. Gydytojai turėtų priimti išsamius sprendimus dėl tyrimų rezultatų, remdamiesi tokiais veiksniais kaip paciento būklė, vaistų indikacijos, gydymo atsakas ir kiti laboratorinių tyrimų rodikliai.
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | Skystis: ≤-18 ℃ tamsoje; Liofilizuotas: ≤30 ℃ tamsoje |
Galiojimo laikas | Skystas: 9 mėnesiai; liofilizuotas: 12 mėnesių |
Mėginio tipas | parafinu įlietame patologiniame audinyje arba pjūvyje yra navikinių ląstelių |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras reakcijos buferis A ir K-ras reakcijos buferis B gali stabiliai aptikti 1 % mutacijų dažnį esant 3 ng/μL laukinio tipo fonui |
Taikomi instrumentai | „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos „Applied Biosystems 7300“ realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos „LightCycler® 480“ realaus laiko PGR sistema BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo eiga
Rekomenduojama naudoti „QIAGEN“ „QIAamp DNA FFPE“ audinių rinkinį (56404) ir parafinu įterptą audinių DNR greito ekstrakcijos rinkinį (DP330), kuriuos gamina „Tiangen Biotech (Pekinas) Co., Ltd.“.