Mycobacterium tuberculosis nukleorūgštis ir rifampicinas (RIF) , atsparumas (INH)
Produkto pavadinimas
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis nukleorūgštis ir rifampicinas (RIF), (INH) aptikimo rinkinys (lydymosi kreivė)
Epidemiologija
Mycobacterium tuberculosis, netrukus kaip gumbų bacilas (TB), yra patogeninė bakterija, sukelianti tuberkuliozę, ir šiuo metu dažniausiai naudojami pirmosios eilės anti-tuberkuliozės vaistai yra izoniazidas, rifampicinas ir ethambutolis ir kt.[1]. Tačiau dėl netinkamo vaistų nuo tuberkuliozės vartojimo ir pačios Mycobacterium tuberculosis ląstelių sienos struktūros savybių, Mycobacterium tuberculosis sukėlė vaistų atsparumą vaistams nuo anti-tuberkuliozės vaistų, o ypač pavojinga forma yra daugialypė tuberkuliozė (MDR- “(MDR- (MDR-“. Tb), kuris yra atsparus dviem dažniausiems ir veiksmingiems vaistams - rifampicinui ir Izoniazidas[2].
Tuberkuliozės atsparumo tuberkuliozei problema egzistuoja visose PSO tiriamose šalyse. Norint pateikti tikslesnius tuberkuliozės pacientų gydymo planus, būtina nustatyti atsparumą anti-tuberkuliozės vaistams, ypač atsparumui rifampicinui, kuris tapo diagnostiniu žingsniu, kurį rekomenduoja PSO gydant tuberkuliozę[3]. Nors atsparumo rifampicino atradimui beveik prilygsta MDR-TB atradimui, tik aptikus rifampicino atsparumą, nekreipiama dėmesio rifampicinas), todėl pacientams gali būti atliktas nepagrįstas pradinis gydymas režimas. Todėl „Isoniazid“ ir „Rifampicin“ atsparumo bandymai yra minimalūs būtini reikalavimai visose DR-TB valdymo programose[4].
Techniniai parametrai
Saugojimas | ≤-18 ℃ |
Lentynos gyvenimas | 12 mėnesių |
Pavyzdžio tipas | Skreplių mėginys, kieta kultūra (LJ terpė), skysta kultūra (MGIT terpė) |
CV | <5,0% |
Lod | Mycobacterium tuberculosis aptikti rinkinio LOD yra 10 bakterijų/ml;Rifampicino laukinio tipo ir mutanto tipo aptikimo rinkinio LOD yra 150 bakterijų/ml; Komplekto, skirto aptikti izoniazido laukinio tipo ir mutantų tipą, LOD yra 200 bakterijų/ml. |
Specifiškumas | 1) Naudojant rinkinį, nėra kryžminės reakcijos, kad būtų galima nustatyti žmogaus genomo DNR (500NG), kitų 28 kvėpavimo takų patogenų tipus ir 29 tipų neviliojančias mikobakterijas (kaip parodyta 3 lentelėje).2) Naudojant rinkinį, nėra kryžminės reakcijos, kad būtų galima aptikti kitų vaistams atsparių rifampicino ir izoniazido jautrios Mycobacterium tuberculosis (kaip parodyta 4 lentelėje) mutacijos vietas (kaip parodyta 4 lentelėje).3) Bendrosios tiriamų mėginių trukdančių medžiagų, tokių kaip rifampicinas (9 mg/L), izoniazidas (12 mg/L), ethambutolis (8 mg/L), amoksicilinas (11 mg/L), oksimetazolinas (1mg/L), mupirocinas (20 mg/l), pirazinamidas (45 mg/l), zanamiviras (0,5 mg/l), deksametazono (20 mg/l) vaistai neturi jokios įtakos rinkinio bandymo rezultatams. |
Taikomi instrumentai | „SLAN-96P“ realaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“), „Biorad CFX96“ realaus laiko PGR sistema |