-LPI atrankinės patikros transformavimas naudojant pakopinį daugiapakopį diagnostikos portfelį, atitinkantį 2025–2026 m. PSO gaires

1.Aisbergas po paviršiumi

Šią savaitę2026 m. balandžio 12–18 d., žymi LPI informavimo savaitę. Šios savaitės tema yra stiprus priminimas: lytiškai plintančių infekcijų (LPI) pasaulinė našta vis dar labai nepakankamai įvertinama. Remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) skaičiavimais, yradaugiau nei 1 milijonas naujų išgydomų lytiškai plintančių ligų atvejų kasdientarp 15–49 metų amžiaus žmonių, kasmet užregistruojama daugiau nei 374 milijonai naujų atvejų. Tačiau visas LPI patogenų spektras gerokai viršija keturias klasikines išgydomas infekcijas (chlamidijas, gonorėją, sifilį ir trichomoniazę). Jis apima įvairias bakterijas (pvz., Mycoplasma genitalium, Ureaplasma rūšis, Gardnerella vaginalis, B grupės streptokokus), virusus (1 ir 2 tipų herpes simplex virusus), pirmuonis (Trichomonas vaginalis) ir grybelius (Candida rūšis) – daugelis jų nėra fiksuojami tradicinėse sindrominėse ar vieno patogeno tyrimų paradigmose.

Paslėptas besimptomės infekcijos pobūdis išlieka pagrindiniu pasaulinės lytiškai plintančių infekcijų kontrolės iššūkiu. Šios tylios infekcijos ne tik nepastebimai progresuoja iki dubens uždegiminės ligos, negimdinio nėštumo, nevaisingumo ir nepalankių nėštumo baigčių, bet ir yra nuolatiniai perdavimo rezervuarai, skatinantys atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atsiradimą – ypač N. gonorrhoeae atveju, kai ceftriaksonas daugelyje šalių yra paskutinė veiksminga alternatyva.

Atsižvelgdama į tai, PSO 2025 m. liepos mėn. išleido du svarbius įrodymais pagrįstus gairių modulius:Asimptominių lytiškai plintančių infekcijų valdymo gairės[1] irRekomendacijos dėl sveikatos priežiūros paslaugų teikimo lytiškai plintančių infekcijų prevencijai ir priežiūrai[2]. Po to, 2026 m. vasarį, buvoPSO konsoliduotas lytiškai plintančių infekcijų veiklos vadovas[3], kuriame apibendrinamos visos esamos normatyvinės gairės, apimančios visą lytiškai plintančių infekcijų prevencijos ir priežiūros sistemą. Be to,PSO rekomendacijų dėl ŽIV ir lytiškai plintančių infekcijų testavimo, prevencijos, gydymo, priežiūros ir paslaugų teikimo apžvalga[4] pateikia išsamią dabartinių gairių sintezę. Kartu šie dokumentai nurodo aiškią kryptį:išplėsti nukleorūgščių amplifikacijos testu (NRAT) pagrįstą lytiškai plintančių infekcijų patikros aprėptį, ypač tarp besimptomių populiacijų, ir taikyti efektyvesnes, prieinamesnes ir integruotas testavimo strategijas— įskaitant daugkartinius tyrimus, kurie vienu bandymu apima platų patogenų spektrą.

Šis straipsnis remiasi „Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd.“ STI multipleksinės molekulinės diagnostikos portfeliu, suderintu su naujausiomis PSO įrodymais pagrįstomis gairėmis. Jame sistemingai pristatomas pakopinis testavimo metodas – nuovieno taikinio aptikimo, triplekso, 9-plekso, 14-plekso ir 18-plekso tyrimai— ir parodo, kaip tikslios, lanksčios ir veiksmingos strategijos gali patenkinti besimptomių lytiškai plintančių infekcijų (LPI) atrankos poreikius esant skirtingiems klinikiniams scenarijams.

1.Svarbiausi įrodymai iš naujausių PSO gairių ir jų reikšmė diagnostikos technologijoms

2.1 Įrodymais pagrįstos rekomendacijos dėl besimptomės lytiškai plintančių infekcijų patikros

TheAsimptominių lytiškai plintančių infekcijų valdymo gairės(2025 m. liepos mėn.)[1], parengtos naudojant GRADE metodiką su sisteminėmis apžvalgomis ir ekspertų vertinimais, daugiausia dėmesio skiria įrodymais pagrįstoms rekomendacijoms dėl N. gonorrhoeae ir C. trachomatis atrankos. Gairėse aiškiai rekomenduojama atlikti tikslinį atranką pagrindinėse populiacijose, kuriose yra išteklių, įskaitantnėščios moterys, lytiškai aktyvūs paaugliai ir 10–24 metų jaunuoliai, sekso paslaugų teikėjai ir vyrai, turintys lytinių santykių su vyrais (MSM)Atrankos dažnumo rekomendacijos nurodobent kartą per metus arba kas šešis mėnesius atlikti sekso paslaugų teikėjų ir MSM patikrąkur įmanoma.

Šių gairių paskelbimas žymi paradigmos pokytį pasaulinėje lytiškai plintančių infekcijų (LPI) strategijoje – nuo ​​„simptomų pagrindu veikiančios“ prie „aktyvaus patikrinimo“. Kaip teigė PSO pasaulinių ŽIV, hepatito ir LPI programų direktorė dr. Meg Doherty: „Šiomis naujomis rekomendacijomis siekiama pašalinti nuolatinius politikos ir paslaugų trūkumus, ypač besimptomių LPI atveju, ir padėti šalims greičiau siekti 2030 m. tikslų“[1].

2.2 Paslaugų integravimas ir pasaulinis sutarimas dėl daugialypio testavimo

Kartu išleistasRekomendacijos dėl sveikatos priežiūros paslaugų teikimo lytiškai plintančių infekcijų prevencijai ir priežiūrai(2025 m. liepos mėn.)[2] skatina į žmones orientuotas sveikatos priežiūros paslaugas, remdamasis keturiais ramsčiais:decentralizacija, integracija, užduočių pasidalijimas ir skaitmeninė sveikataPažymėtina, kad 2025 m. rugsėjį PSO paskelbė apie Gairių rengimo grupės, skirtos parengtipirmosios pasaulyje įrodymais pagrįstos daugybinių tyrimų gairės, konkrečiai sprendžiant ŽIV, virusinio hepatito ir lytiškai plintančių infekcijų [5] problemas. PSO apibrėžia daugybinį testavimą kaip „procesą, kurio metu naudojamas vienas mėginys ir vienas tyrimas arba platforma kelioms infekcijoms vienu metu aptikti“ ir pažymi, kad tai yra „perspektyvi strategija, skirta pagerinti efektyvumą, išplėsti testavimo aprėptį tarp ligų ir padidinti ekonomiškumą“ [5].

Tai signalizuoja, kadDaugkartinė NAAT išsivystė iš laboratorinės technikos į pagrindinę pasaulinės visuomenės sveikatos strategijos priemonęRibotų išteklių aplinkoje vieno mėginio, vieno ciklo daugelio patogenų patikra labai padidins testavimo prieinamumą ir ekonomiškumą – tai ypač tinka didelio masto besimptomių populiacijų patikrai ir reguliariai didelės rizikos grupių stebėsenai.

2.3 2026 m. konsoliduotas veiklos vadovas: strateginis įgaliojimas atlikti daugkartinius bandymus

PSO konsoliduotas lytiškai plintančių infekcijų (LPI) veiklos vadovas (2026 m. vasaris)[3] pateikia veiklos sistemą, skirtą LPI paslaugų integravimui į pirminės sveikatos priežiūros, bendruomenės, ŽIV, reprodukcinės sveikatos ir motinos bei vaiko sveikatos platformas. Diagnostikos strategijai išskiriami trys pagrindiniai įgaliojimai:

Integracija įvairiose platformose— reikalingos diagnostikos priemonės, kurios patikimai veiktų su įvairių tipų mėginiais (šlapimo, šlaplės, gimdos kaklelio, makšties tepinėliais)

Tvarus finansavimas— Šalims pereinant nuo donorų paramos prie vidaus biudžetų, ekonomiškumas tampa itin svarbus. Daugkartinis NAAT sumažina reagento kainą vienam patogenui, praktinio darbo laiką ir atlikimo laiką, palyginti su keliais vieno taikinio tyrimais, todėl galima išplėsti aprėptį be proporcingų infrastruktūros investicijų.

Antimikrobinių medžiagų valdymas— išsamus patogeno identifikavimas patvirtina tikslinę terapiją, o ne empirinį gydymą, kuri yra pagrindinė N. gonorrhoeae atsparumo antimikrobiniams preparatams mažinimo strategija.

3. Makro ir mikro testų pakopinis lytiškai plintančių infekcijų atrankos produktų portfelis

3.1 Dizaino filosofija: nuo vieno taikinio tikslumo iki panoraminio aprėpties

Remdamasi PSO gairėse [1, 2, 4] pateiktais įrodymais pagrįstais reikalavimais dėl besimptomio lytiškai plintančių infekcijų patikros ir pasauliniu sutarimu dėl daugybinių tyrimų kaip visuomenės sveikatos strategijos [5], „Macro & Micro-Test“ sukūrė pakopinį lytiškai plintančių infekcijų nukleorūgščių tyrimų portfelį, pagrįstąnuo vieno taikinio iki itin plataus spektroaptikimas. Visuose produktuose naudojamasFluorescencinė PGRarbaFermentinio zondo izoterminė amplifikacija (EPIA)platformos, kuriose yra šlapimo, vyrų šlaplės tepinėlių, moterų gimdos kaklelio tepinėlių ir makšties tepinėlių mėginių, atsižvelgiant į įvairius klinikinius scenarijus ir populiacijos atrankos poreikius.