Medicinos prietaiso vieno audito programos sertifikavimo gavimas!

Džiaugiamės galėdami pranešti apie medicininių įrenginių vieno audito programos sertifikavimo gavimą (#MDSAP). MDSAP rems mūsų produktų komercinius patvirtinimus penkiose šalyse, įskaitant Australiją, Braziliją, Kanadą, Japoniją ir JAV.

MDSAP leidžia atlikti vieną medicinos prietaisų gamintojo kokybės valdymo sistemos reguliavimo auditą, kad būtų patenkinti įvairių reguliavimo jurisdikcijų ar valdžios institucijų reikalavimai, įgalinantys tinkamą reguliavimo medicinos prietaisų gamintojų kokybės valdymo sistemų priežiūrą, tuo pačiu sumažinant pramonės reguliavimo naštą. Šiuo metu programa atstovauja Australijos terapinių prekių administracijai, Brazilijos „Agência Nacional de Vigilância Sanitária“, Kanados „Health Canada“, Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ir gerovės ministerijos ministerija bei JAV maisto ir vaistų administracijos centro ir radiologinės sveikatos centras.

208eeaf59a31228506DA487C3628B82


Pašto laikas: 2013 m. Balandžio 13 d