Medicinos prietaisų vienkartinio audito programos sertifikato gavimas!

Džiaugiamės galėdami pranešti apie gautą Medicinos prietaisų vieno audito programos sertifikatą (#MDSAP). MDSAP padės gauti komercinius mūsų produktų patvirtinimus penkiose šalyse, įskaitant Australiją, Braziliją, Kanadą, Japoniją ir JAV.

MDSAP leidžia atlikti vieną medicinos prietaisų gamintojo kokybės valdymo sistemos reguliavimo auditą, siekiant patenkinti kelių reguliavimo jurisdikcijų ar institucijų reikalavimus, sudarant sąlygas tinkamai reguliavimo priežiūrai, susijusiai su medicinos prietaisų gamintojų kokybės valdymo sistemomis, kartu sumažinant reguliavimo naštą pramonei. Šiuo metu programoje dalyvauja Australijos Terapinių prekių administracija, Brazilijos Nacionalinė sanitarinė agentūra (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Kanados sveikatos apsaugos departamentas, Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija bei Farmacijos ir medicinos prietaisų agentūra ir JAV Maisto ir vaistų administracijos Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras.

208eeaf59a31228506da487c3628b82


Įrašo laikas: 2023 m. balandžio 13 d.