Džiaugiamės galėdami pranešti apie gautą Medicinos prietaisų vieno audito programos sertifikatą (#MDSAP). MDSAP padės gauti komercinius mūsų produktų patvirtinimus penkiose šalyse, įskaitant Australiją, Braziliją, Kanadą, Japoniją ir JAV.
MDSAP leidžia atlikti vieną medicinos prietaisų gamintojo kokybės valdymo sistemos reguliavimo auditą, siekiant patenkinti kelių reguliavimo jurisdikcijų ar institucijų reikalavimus, sudarant sąlygas tinkamai reguliavimo priežiūrai, susijusiai su medicinos prietaisų gamintojų kokybės valdymo sistemomis, kartu sumažinant reguliavimo naštą pramonei. Šiuo metu programoje dalyvauja Australijos Terapinių prekių administracija, Brazilijos Nacionalinė sanitarinė agentūra (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Kanados sveikatos apsaugos departamentas, Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija bei Farmacijos ir medicinos prietaisų agentūra ir JAV Maisto ir vaistų administracijos Prietaisų ir radiologinės sveikatos centras.
Įrašo laikas: 2023 m. balandžio 13 d.