Džiaugiamės galėdami pranešti, kad gavome medicinos prietaisų vieno audito programos sertifikatą (#MDSAP).MDSAP palaikys mūsų produktų komercinius patvirtinimus penkiose šalyse, įskaitant Australiją, Braziliją, Kanadą, Japoniją ir JAV.
MDSAP leidžia atlikti vieną medicinos prietaisų gamintojo kokybės valdymo sistemos reguliavimo auditą, kad būtų tenkinami kelių reguliavimo jurisdikcijų arba institucijų reikalavimai, leidžiantys tinkamai prižiūrėti medicinos prietaisų gamintojų kokybės valdymo sistemas, kartu sumažinant reguliavimo naštą pramonei.Šiuo metu programa atstovauja Australijos terapinių prekių administracijai, Brazilijos Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Health Canada, Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerijai bei Farmacijos ir medicinos prietaisų agentūrai bei JAV Maisto ir vaistų administracijos Prietaisų ir radiologinės sveikatos centrui.
Paskelbimo laikas: 2023-04-13