Devynių rūšių kvėpavimo takų virusai
Produkto pavadinimas
HWTS-RT185A – devynių rūšių kvėpavimo takų virusų nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Kvėpavimo takų infekcija yra labiausiai paplitusi žmonių liga, galinti pasireikšti bet kurios lyties, amžiaus ir regiono žmonėms, ir yra viena iš pagrindinių sergamumo bei mirties priežasčių pasaulyje.[1]. Kliniškai dažni kvėpavimo takų patogenai yra gripo A virusas (IFV A), gripo B virusas (IFV B), naujasis koronavirusas (SARS-CoV-2), respiracinis sincitinis virusas, adenovirusas, žmogaus metapneumovirusas, rinovirusas, paragripo virusas (I/II/III) ir mikoplazma pneumoniae ir kt.[2, 3]Klinikiniai kvėpavimo takų infekcijos simptomai ir požymiai yra gana panašūs, tačiau skirtingų patogenų sukelta infekcija turi skirtingus gydymo metodus, gydomąjį poveikį ir ligos eigą.[4, 5]Šiuo metu pagrindiniai kvėpavimo takų patogenų laboratorinio nustatymo metodai yra šie: viruso išskyrimas, antigeno nustatymas ir nukleorūgščių nustatymas. Šis rinkinys aptinka ir identifikuoja specifines virusines nukleorūgštis asmenims, kuriems pasireiškia kvėpavimo takų infekcijos požymiai ir simptomai, kartu su kitais klinikiniais ir laboratoriniais rezultatais, siekiant padėti diagnozuoti kvėpavimo takų virusinę infekciją.
Kanalas
| Šeimos narių skaičius | MP nukleino rūgštis |
| ROX | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | 2–8 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Burnos ir ryklės tepinėlis; Nosiaryklės tepinėlis |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopijų/ml |
| Specifiškumas | Kryžminis reaktyvumas: nėra kryžminio reaktyvumo tarp rinkinio ir Boca viruso, citomegaloviruso, Epšteino-Baro viruso, Herpes simplex viruso, vėjaraupių viruso, kiaulytės viruso, enteroviruso, tymų viruso, žmogaus koronaviruso, SARS koronaviruso, MERS koronaviruso, rotaviruso, noroviruso, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokų, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, žmogaus genominės DNR. Interferencijos testas: Pasirinkite muciną (60 mg/ml), žmogaus kraują (50 %), benefriną (2 mg/ml), hidroksimetazoliną (2 mg/ml) (2 mg/ml), natrio chloridą su 5 % konservantu (20 mg/ml), beklometazoną (20 mg/ml), deksametazoną (20 mg/ml), fluniacetoną (20 μg/ml), triamcinoloną (2 mg/ml), budezonidą (1 mg/ml), mometazoną (2 mg/ml), flutikazoną (2 mg/ml), histamino hidrochloridą (5 mg/ml), benzokainą (10 %), mentolį (10 %), zanamivirą (20 mg/ml), peramivirą (1 mg/ml), mupirociną (20 mg/ml), tobramiciną (0,6 mg/ml), oseltamivirą (60 ng/ml), ribaviriną (10 mg/l). Rezultatai parodė, kad interferuojančios medžiagos, esant nurodytai koncentracijai, neturėjo interferencinės reakcijos į rinkinio aptikimą. |
| Taikomi instrumentai | Taikoma I tipo aptikimo reagentui: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, „QuantStudio“®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“), „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos („FQD-96A“, „Hangzhou Bioer“ technologija), MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklas („Suzhou Molarray Co., Ltd.“), „BioRad CFX96“ realaus laiko PGR sistema, „BioRad CFX Opus 96“ realaus laiko PGR sistema. Taikoma II tipo aptikimo reagentui: „EudemonTM AIO800“ (HWTS-EQ007), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“ |
| Sandėliavimas | 2–8 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Burnos ir ryklės tepinėlis; Nosiaryklės tepinėlis |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopijų/ml |
| Specifiškumas | Kryžminis reaktyvumas: nėra kryžminio reaktyvumo tarp rinkinio ir Boca viruso, citomegaloviruso, Epšteino-Baro viruso, Herpes simplex viruso, vėjaraupių viruso, kiaulytės viruso, enteroviruso, tymų viruso, žmogaus koronaviruso, SARS koronaviruso, MERS koronaviruso, rotaviruso, noroviruso, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonokokų, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, žmogaus genominės DNR. Interferencijos testas: Pasirinkite muciną (60 mg/ml), žmogaus kraują (50 %), benefriną (2 mg/ml), hidroksimetazoliną (2 mg/ml) (2 mg/ml), natrio chloridą su 5 % konservantu (20 mg/ml), beklometazoną (20 mg/ml), deksametazoną (20 mg/ml), fluniacetoną (20 μg/ml), triamcinoloną (2 mg/ml), budezonidą (1 mg/ml), mometazoną (2 mg/ml), flutikazoną (2 mg/ml), histamino hidrochloridą (5 mg/ml), benzokainą (10 %), mentolį (10 %), zanamivirą (20 mg/ml), peramivirą (1 mg/ml), mupirociną (20 mg/ml), tobramiciną (0,6 mg/ml), oseltamivirą (60 ng/ml), ribaviriną (10 mg/l). Rezultatai parodė, kad interferuojančios medžiagos, esant nurodytai koncentracijai, neturėjo interferencinės reakcijos į rinkinio aptikimą. |
| Taikomi instrumentai | Taikoma I tipo aptikimo reagentui: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, „QuantStudio“®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“), „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos („FQD-96A“, „Hangzhou Bioer“ technologija), MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis ciklas („Suzhou Molarray Co., Ltd.“), „BioRad CFX96“ realaus laiko PGR sistema, „BioRad CFX Opus 96“ realaus laiko PGR sistema. Taikoma II tipo aptikimo reagentui: „EudemonTM AIO800“ (HWTS-EQ007), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“ |
Darbo eiga
„Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017) (kurį galima naudoti su „Macro & Micro-Test“ automatiniu nukleorūgščių ekstraktoriumi (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) ir „Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017-8) (kurį galima naudoti su „Eudemon“TM AIO800 (HWTS-EQ007)), gamintojas „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“
Ištraukto mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliucijos tūris – 150 μL.
