Zikos virusas
Produkto pavadinimas
HWTS-FE002 Zika viruso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
sertifikatas
CE
Epidemiologija
Zika virusas priklauso Flaviviridae genčiai, yra viengrandis teigiamos grandinės RNR virusas, kurio skersmuo yra 40–70 nm. Jis turi apvalkalą, sudaro 10 794 nukleotidai ir koduoja 3419 aminorūgščių. Pagal genotipą jis skirstomas į afrikinį ir azijinį tipus. Zika virusinė liga yra savaime praeinanti ūminė infekcinė liga, kurią sukelia Zika virusas, daugiausia perduodama įkandus uodams Aedes aegypti. Klinikiniai požymiai dažniausiai yra karščiavimas, bėrimas, artralgija arba konjunktyvitas, ir retai baigiasi mirtimi. Pasak Pasaulio sveikatos organizacijos, naujagimių mikrocefalija ir Guillain-Barré sindromas (Guillain-Barré sindromas) gali būti susiję su Zika viruso infekcija.
Kanalas
| Šeimos narių skaičius | Zika viruso nukleino rūgštis |
| ROX | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤30 ℃ ir saugoti nuo šviesos |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | šviežias serumas |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 500 kopijų/ml |
| Specifiškumas | Rinkinys naudojamas serumo mėginiams, kuriuose Zika viruso nėra, aptikti, ir rezultatai yra neigiami. Interferencijos testo rezultatai rodo, kad kai bilirubino koncentracija serume yra ne didesnė kaip 168,2 μmol/ml, hemolizės metu susidariusios hemoglobino koncentracija yra ne didesnė kaip 130 g/l, kraujo lipidų koncentracija yra ne didesnė kaip 65 mmol/ml, o bendra IgG koncentracija serume yra ne didesnė kaip 5 mg/ml, tai neturi įtakos dengės, Zikos ar čikungunijos virusų aptikimui. Kryžminio reaktyvumo testui atrenkami hepatito A viruso, hepatito B viruso, hepatito C viruso, herpeso viruso, rytų arklių encefalito viruso, Hanta viruso, Bunjos viruso, Vakarų Nilo viruso ir žmogaus genomo serumo mėginiai, o rezultatai rodo, kad tarp šio rinkinio ir aukščiau paminėtų patogenų nėra kryžminės reakcijos. |
| Taikomi instrumentai | ABI 7500 realaus laiko PGR sistemosABI 7500 greitos realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos Šviesos ciklas®480 realaus laiko PGR sistema „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistema MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis cikleris BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Darbo eiga
1 variantas.
„QIAamp Viral RNA Mini“ rinkinys (52904), nukleorūgščių ekstrakcijos arba gryninimo reagentas (YDP315-R), kurį gamina „Tiangen Biotech“ (Pekinas) Co., Ltd.Ekstrahavimasturėtų būti ekstrahuojamas pagal ekstrahavimo instrukcijas, o rekomenduojamas ekstrahavimo tūris yra 140 μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris – 60 μL.
2 variantas.
„Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3004-32, HWTS-3004-48, HWTS-3004-96) ir „Macro & Micro-Test“ automatinis nukleorūgščių ekstraktorius (HWTS-3006). Ekstrahavimas turi būti atliekamas pagal instrukcijas. Ekstrahavimo mėginio tūris yra 200 μL, o rekomenduojamas eliuavimo tūris – 80 μL.
