14 Didelės rizikos ŽPV su 16/18 genotipu
Produkto pavadinimas
HWTS-CC007-14 didelės rizikos ŽPV su 16/18 genotipų nustatymo testo rinkiniu (fluorescencinė PGR)
HWTS-CC010 – 14 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso tipų (16/18 tipavimas) Nukleino rūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Sertifikatas
CE
Epidemiologija
Rinkinys naudojamas kokybiniam 14 tipų žmogaus papilomos virusų (ŽPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifinių nukleorūgščių fragmentų aptikimui in vitro. žmogaus šlapimo mėginiuose, moterų gimdos kaklelio tamponų mėginiuose ir moterų makšties tepinėlių mėginiuose, taip pat ŽPV 16/18 tipo nustatymui, siekiant padėti diagnozuoti ir gydyti ŽPV infekciją.
Žmogaus papilomos virusas (ŽPV) priklauso Papillomaviridae šeimai, kuri yra mažos molekulės, be apvalkalo, žiedinė dvigrandė DNR virusas, kurio genomo ilgis yra apie 8000 bazinių porų (bp).ŽPV užkrečia žmones per tiesioginį ar netiesioginį kontaktą su užterštais daiktais arba perduodant lytiniu keliu.Virusas būdingas ne tik šeimininkui, bet ir audiniams, gali užkrėsti tik žmogaus odos ir gleivinės epitelio ląsteles, sukeldamas įvairias papilomas ar karpas žmogaus odoje bei proliferacinį reprodukcinio trakto epitelio pažeidimą.
Kanalas
Kanalas | Tipas |
FAM | ŽPV 18 |
VIC/HEX | ŽPV 16 |
ROX | ŽPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
CY5 | Vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | Skystis: ≤-18℃;Liofilizuotas: ≤30 ℃ Tamsoje |
Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
Mėginio tipas | Skystis: gimdos kaklelio tamponas, makšties tamponas, šlapimas, išdžiovintas šalčiu: nuluptos gimdos kaklelio ląstelės |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopijų/mL |
Specifiškumas | Nėra kryžminio reaktyvumo su įprastais dauginimosi takų patogenais (tokiais kaip ureaplasma urealyticum, genitalijų chlamydia trachomatis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, pelėsiai, gardnerella ir kiti ŽPV tipai, kurie neįtraukti į rinkinį ir kt.). |
Taikomi instrumentai | Jis gali atitikti pagrindinius fluorescencinius PGR prietaisus rinkoje. „Applied Biosystems 7500 Real-Time“ PGR sistema „Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time“ PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos LightCycler®480 realaus laiko PGR sistemos LineGene 9600 Plus realaus laiko PGR aptikimo sistemos MA-6000 Realaus laiko kiekybinis terminis ciklas BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |