14 didelės rizikos ŽPV su 16/18 genotipų nustatymu
Produkto pavadinimas
HWTS-CC007-14 didelės rizikos ŽPV su 16/18 genotipų nustatymo testo rinkinys (fluorescencinė PGR)
HWTS-CC010 – liofilizuotas 14 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso tipų (16/18 tipizavimo) nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
sertifikatas
CE
Epidemiologija
Rinkinys naudojamas 14 žmogaus papilomos virusų (ŽPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) specifinių nukleorūgščių fragmentų kokybiniam aptikimui in vitro žmogaus šlapimo mėginiuose, moterų gimdos kaklelio tepinėlių mėginiuose ir moterų makšties tepinėlių mėginiuose, taip pat ŽPV 16/18 tipizavimui, siekiant padėti diagnozuoti ir gydyti ŽPV infekciją.
Žmogaus papilomos virusas (ŽPV) priklauso Papillomaviridae šeimai – tai mažos molekulės, be apvalkalo, žiedinės dvigrandės DNR virusas, kurio genomo ilgis yra apie 8000 bazių porų (bp). ŽPV užkrečia žmones tiesioginio arba netiesioginio kontakto su užterštais daiktais arba lytiniu keliu. Virusas yra ne tik specifinis šeimininkui, bet ir audiniams, ir gali užkrėsti tik žmogaus odos ir gleivinės epitelio ląsteles, sukeldamas įvairias papilomas ar karpas žmogaus odoje ir proliferacinius reprodukcinių takų epitelio pažeidimus.
Kanalas
| Kanalas | Tipas |
| Šeimos narių skaičius | ŽPV 18 |
| VIC/HEX | ŽPV 16 |
| ROX | ŽPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | Skystis: ≤-18 ℃; Liofilizuotas: ≤30 ℃ tamsoje |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Skystis: gimdos kaklelio tamponas, makšties tamponas, šlapimas. Liofilizuotas: gimdos kaklelio eksfoliuotos ląstelės. |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopijų/ml |
| Specifiškumas | Nėra kryžminio reaktyvumo su įprastais reprodukcinių takų patogenais (pvz., ureaplasma urealyticum, lytinių takų chlamydia trachomatis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, pelėsiais, gardnerella ir kitais ŽPV tipais, neaptartais rinkinyje, ir kt.). |
| Taikomi instrumentai | Jis gali prilygti pagrindiniams rinkoje esantiems fluorescenciniams PGR instrumentams. „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistema „Applied Biosystems 7500“ greitos realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos Šviesos ciklas®480 realaus laiko PGR sistemų „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis cikleris BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Bendras PGR tirpalas
