18 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso nukleorūgšties tipų
Produkto pavadinimas
HWTS-CC018B-18 Didelės rizikos žmogaus papilomos viruso nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Sertifikatas
CE
Epidemiologija
Gimdos kaklelio vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių piktybinių navikų moterų reprodukciniame trakte.Tyrimai parodė, kad nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija ir daugybinės infekcijos yra viena iš svarbių gimdos kaklelio vėžio priežasčių.
Lytinio organo ŽPV infekcija yra paplitusi tarp moterų, užsiimančių lytiniu gyvenimu.Remiantis statistika, 70–80 % moterų bent kartą gyvenime gali užsikrėsti ŽPV infekcija, tačiau dauguma infekcijų praeina savaime, o daugiau nei 90 % užsikrėtusių moterų susiformuos veiksmingas imuninis atsakas, galintis pašalinti infekciją. nuo 6 iki 24 mėnesių be jokios ilgalaikės sveikatos intervencijos.Nuolatinė didelės rizikos ŽPV infekcija yra pagrindinė gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos ir gimdos kaklelio vėžio priežastis.
Pasauliniai tyrimų rezultatai parodė, kad didelės rizikos ŽPV DNR buvo aptikta 99,7 % gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacientų.Todėl ankstyvas gimdos kaklelio ŽPV nustatymas ir prevencija yra raktas į vėžio blokavimą.Klinikinei gimdos kaklelio vėžio diagnostikai didelę reikšmę turi paprasto, specifinio ir greito patogeninės diagnostikos metodo sukūrimas.
Kanalas
FAM | ŽPV 18 |
VIC (HEX) | ŽPV 16 |
ROX | ŽPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Vidinė kontrolė |
Techniniai parametrai
Sandėliavimas | ≤-18 ℃ tamsoje |
Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
Mėginio tipas | Gimdos kaklelio tamponas, makšties tamponas, šlapimas |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,0% |
LoD | 300 kopijų/ml |
Specifiškumas | (1) Trukdančios medžiagos Naudokite rinkinius, kad ištirtumėte šias trukdančias medžiagas, visi rezultatai yra neigiami: hemoglobinas, baltieji kraujo kūneliai, gimdos kaklelio gleivės, metronidazolas, Jieryin losjonas, Fuyanjie losjonas, žmogaus lubrikantas.(2) Kryžminis reaktyvumas Naudokite rinkinius, kad patikrintumėte kitus su dauginimosi traktu susijusius patogenus ir žmogaus genominę DNR, kuri gali turėti kryžminį reaktyvumą su rinkiniais. Visi rezultatai yra neigiami: HPV6 teigiami mėginiai, HPV11 teigiami mėginiai, HPV40 teigiami mėginiai, HPV42 teigiami mėginiai, HPV43 teigiami mėginiai , HPV44 teigiami mėginiai, HPV54 teigiami mėginiai, HPV67 teigiami mėginiai, HPV69 teigiami mėginiai, HPV70 teigiami mėginiai, HPV71 teigiami mėginiai, HPV72 teigiami mėginiai, HPV81 teigiami mėginiai, HPV83 teigiami mėginiai, Ⅱ tipo herpes simplex virusas, treponema pallidum, mycoureaplasmaplasma, ureaplasma hominis, Candida albicans, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis ir žmogaus genomo DNR |
Taikomi instrumentai | SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos Applied Biosystems 7500 Real-Time PGR sistemos „Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time“ PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos LightCycler®480 realaus laiko PGR sistemos LineGene 9600 Plus realaus laiko PGR aptikimo sistemos MA-6000 Realaus laiko kiekybinis terminis ciklas BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Visas PGR tirpalas
1 variantas.
1. Mėginių ėmimas
2. Nukleino rūgšties ekstrahavimas
3. Įdėkite mėginius į mašiną
2 variantas.
1. Mėginių ėmimas
2. Be ekstrahavimo
3. Įdėkite mėginius į mašiną