18 didelės rizikos žmogaus papilomos viruso nukleorūgščių tipų
Produkto pavadinimas
HWTS-CC018B-18 Didelės rizikos žmogaus papilomos viruso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
sertifikatas
CE
Epidemiologija
Gimdos kaklelio vėžys yra vienas iš labiausiai paplitusių piktybinių navikų moterų reprodukcinėje sistemoje. Tyrimai parodė, kad nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija ir daugkartinės infekcijos yra viena iš pagrindinių gimdos kaklelio vėžio priežasčių.
Reprodukcinio trakto ŽPV infekcija dažna tarp moterų, turinčių lytinį gyvenimą. Remiantis statistika, 70–80 % moterų gali užsikrėsti ŽPV bent kartą gyvenime, tačiau dauguma infekcijų praeina savaime, ir daugiau nei 90 % užsikrėtusių moterų išsivysto veiksmingas imuninis atsakas, kuris gali įveikti infekciją per 6–24 mėnesius be jokių ilgalaikių sveikatos intervencijų. Nuolatinė didelės rizikos ŽPV infekcija yra pagrindinė gimdos kaklelio intraepitelinės neoplazijos ir gimdos kaklelio vėžio priežastis.
Pasaulinio tyrimo rezultatai parodė, kad didelės rizikos ŽPV DNR buvo aptikta 99,7 % gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių. Todėl ankstyva gimdos kaklelio ŽPV diagnostika ir prevencija yra raktas į vėžio prevenciją. Paprasto, specifinio ir greito patogeninės diagnostikos metodo sukūrimas yra labai svarbus klinikinėje gimdos kaklelio vėžio diagnozėje.
Kanalas
| Šeimos narių skaičius | ŽPV 18 |
| VIC (HEX) | ŽPV 16 |
| ROX | ŽPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
| CY5 | Vidaus kontrolė |
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | ≤-18 ℃ tamsoje |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Gimdos kaklelio tamponas, makšties tamponas, šlapimas |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 300 kopijų/ml |
| Specifiškumas | (1) Trukdančios medžiagos Naudokite rinkinius šioms trukdančioms medžiagoms tirti (visi rezultatai neigiami): hemoglobinas, baltieji kraujo kūneliai, gimdos kaklelio gleivės, metronidazolas, Jieryin losjonas, Fuyanjie losjonas, žmogaus lubrikantas).(2) Kryžminis reaktyvumas Rinkinius naudokite kitiems su reprodukciniais takais susijusiems patogenams ir žmogaus genominei DNR, kurie gali kryžmiškai reaguoti su rinkiniais, tirti. Visi rezultatai yra neigiami: HPV6 teigiami mėginiai, HPV11 teigiami mėginiai, HPV40 teigiami mėginiai, HPV42 teigiami mėginiai, HPV43 teigiami mėginiai, HPV44 teigiami mėginiai, HPV54 teigiami mėginiai, HPV67 teigiami mėginiai, HPV69 teigiami mėginiai, HPV70 teigiami mėginiai, HPV71 teigiami mėginiai, HPV72 teigiami mėginiai, HPV81 teigiami mėginiai, HPV83 teigiami mėginiai, herpes simplex virusas II tipas, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis ir žmogaus genominė DNR. |
| Taikomi instrumentai | SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos „Applied Biosystems 7500“ greitos realaus laiko PGR sistemos QuantStudio®5 realaus laiko PGR sistemos Šviesos ciklas®480 realaus laiko PGR sistemų „LineGene 9600 Plus“ realaus laiko PGR aptikimo sistemos MA-6000 realaus laiko kiekybinis terminis cikleris BioRad CFX96 realaus laiko PGR sistema BioRad CFX Opus 96 realaus laiko PGR sistema |
Bendras PGR tirpalas
1 variantas.
1. Mėginių ėmimas
2. Nukleino rūgšties ekstrakcija
3. Įdėkite mėginius į aparatą
2 variantas.
1. Mėginių ėmimas
2. Be ištraukimo
3. Įdėkite mėginius į aparatą
