Liofilizuota gripo viruso / gripo B viruso nukleino rūgštis
Produkto pavadinimas
HWTS-RT193 – liofilizuoto gripo viruso / gripo B viruso nukleorūgščių nustatymo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Epidemiologija
Pagal antigeninius NP ir M genų skirtumus, gripo virusus galima suskirstyti į keturis tipus: gripo A virusą (IFV A), gripo B virusą (IFV B), gripo C virusą (IFV C) ir gripo D virusą (IFV D). Gripo A virusas turi daug šeimininkų ir sudėtingus serotipus, ir gali plisti tarp šeimininkų genetinės rekombinacijos ir adaptacinių mutacijų būdu. Žmonės neturi ilgalaikio imuniteto gripo A virusui, todėl įvairaus amžiaus žmonės paprastai yra jautrūs. Gripo A virusas yra pagrindinis patogenas, sukeliantis gripo pandemijas. Gripo B virusas dažniausiai plinta mažose teritorijose ir šiuo metu neturi potipių. Žmonių infekcijas daugiausia sukelia B/Yamagata arba B/Victoria linijų gripo virusai. Tarp mėnesinių patvirtintų gripo atvejų 15 Azijos ir Ramiojo vandenyno regiono šalių, gripo B viruso diagnozavimo rodiklis svyruoja nuo 0 iki 92 %. Skirtingai nuo gripo A viruso, tam tikros žmonių grupės, pavyzdžiui, vaikai ir pagyvenę žmonės, yra jautrūs gripo B virusui, kuris gali lengvai sukelti komplikacijų ir sukeldamas dar didesnę naštą visuomenei nei gripo A virusas.
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | 2-28℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | Gerklės tamponas |
| Ct | IFV A，IFVB Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopijų/ml |
| Specifiškumas | Kryžminis reaktyvumas: nėra kryžminio reaktyvumo tarp rinkinio ir bokaviruso, rinoviruso, citomegaloviruso, respiracinio sincitinio viruso, paragripo viruso, Epšteino-Baro viruso, herpes simplex viruso, vėjaraupių-juostinės pūslelinės viruso, kiaulytės viruso, enteroviruso, tymų viruso, žmogaus metapneumoviruso, adenoviruso, žmogaus koronavirusų, naujojo koronaviruso, SARS-CoV, MERS-CoV, rotaviruso, noroviruso, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis jirovecii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis, Lactobacillus, Corynebacterium ir žmogaus genominės DNR. Interferencijos testas: Interferencijos testui buvo pasirinktos mucinas (60 mg/ml), žmogaus kraujas (50 %), fenilefrinas (2 mg/ml), oksimetazolinas (2 mg/ml), natrio chloridas (20 mg/ml) su 5 % konservantu, beklometazonas (20 mg/ml), deksametazonas (20 mg/ml), flunizolidas (20 μg/ml), triamcinolonas (2 mg/ml), budezonidas (1 mg/ml), mometazonas (2 mg/ml), flutikazonas (2 mg/ml), histamino hidrochloridas (5 mg/ml), benzokainas (10 %), mentolis (10 %), zanamiviras (20 mg/ml), peramiviras (1 mg/ml), mupirocinas (20 mg/ml), tobramicinas (0,6 mg/ml), oseltamiviras (60 ng/ml), ribavirinas (10 mg/l), o rezultatai parodė, kad interferencinės medžiagos, esant minėtoms koncentracijoms, neturėjo interferencinės reakcijos į testo rezultatus. rinkinys. |
| Taikomi instrumentai | Taikoma I tipo bandymo reagentui: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96P realaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“). Taikoma II tipo bandymo reagentui: „EudemonTM AIO800“ (HWTS-EQ007), gamintojas „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“ |
Darbo eiga
Įprastinė PGR
Mėginių ekstrakcijai rekomenduojamas „Macro & Micro-Test General“ DNR/RNR rinkinys (HWTS-3019) (kurį galima naudoti su „Macro & Micro-Test“ automatiniu nukleorūgščių ekstraktoriumi (HWTS-3006C, (HWTS-3006B)), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.“), o vėlesni veiksmai turėtų būti atliekami griežtai laikantis rinkinio naudojimo instrukcijos.
AIO800 daugiafunkcis įrenginys
