HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo greitasis testas

Trumpas aprašymas:

Rinkinys skirtas kokybiškam SARS-CoV-2, gripo virusų A ir B, respiracinio sincitinio viruso ir adenoviruso antigenų nustatymui in vitro įtariamų infekcijų nosies tepinėlių mėginiuose per 7 dienas nuo simptomų atsiradimo ir artimo kontakto metu, atliekant diferencinę SARS-CoV-2, gripo virusų A ir B, respiracinio sincitinio viruso ir adenoviruso sukeltos kvėpavimo takų infekcijos diagnostiką. Tyrimo rezultatai neturėtų būti naudojami kaip vienintelis klinikinio diagnozės ir gydymo sprendimo pagrindas. Tolesnė klinikinė diagnozė turėtų būti patvirtinta alternatyviu (-iais) tyrimo metodu (-ais) kartu su kitais klinikiniais duomenimis. Rinkinys skirtas tik in vitro diagnostikai ir nėra automatizuotas.


Produkto informacija

Produkto žymės

Produkto pavadinimas

HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19/Flu A & B/ RSV/ADV Ag Combo greitasis testas

Produkto patvirtinimas

CE3018 (IVDR)

Tyrimo principai

Rinkinyje naudojama imunochromatografijos technologija, naudojant dvigubų antikūnų sumuštinio metodąSARS-CoV-2, gripo virusų A ir B, respiracinio sincitinio viruso antigenams aptiktiVirusas ir adenovirusas. Testo juostelė buvo padengta specifiniais antikūnais, kad susidarytų testasatitinkamo tikslinio patogeno linijos. Tyrimo metu apdorotas tiriamasis mėginysįpilama į bandymo kasečių mėginių šulinėlį. Kai tiriamajame mėginyje yratikslinis patogenas, kurio koncentracija yra didesnė nei LoD, tikslinis antigenas iratitinkamas žymėtas tikslinis antikūnas sudarys reakcijos junginį. Veikiantchromatografijos metu reakcijos junginys juda į priekį palei nitroceliuliozęmembrana agliutinuojasi ties testo linija ir galiausiai suformuoja raudoną juostelę, rodančią teigiamą rezultatąatitinkamo tiriamojo patogeno. Priešingai, jei mėginyje nėra tikslinio patogenopatogeno arba antigeno koncentracija yra mažesnė už LoD, raudona juosta neatsiras.testo linija, rodanti neigiamą atitinkamo testo patogeno poveikį. Nepriklausomai nuo to, arJei mėginyje yra tikslinis patogenas, kokybės kontrolės metu turėtų matytis raudona juostelėlinija (C), kuri naudojama kaip vidinė kontrolė chromatografijos procesui stebėti irtestavimo rinkinys veikia.

Techniniai parametrai

Sandėliavimas 4–30 °C
Galiojimo laikas 24 mėnesiai
Mėginio tipas Nosies tamponas
Aptikimo laikas 15–20 minučių

Veikimo charakteristikos

2

Darbo eiga

3
4
5
6

  • Ankstesnis:
  • Toliau:

  • Parašykite savo žinutę čia ir išsiųskite ją mums