Gripo A virusas / gripo B virusas
Produkto pavadinimas
HWTS-RT176 – liofilizuoto gripo A viruso / gripo B viruso nukleorūgščių aptikimo rinkinys (fluorescencinė PGR)
Produkto patvirtinimas
IVDR
Epidemiologija
Atsižvelgiant į antigeninius NP ir M genų skirtumus, gripo virusaigalima suskirstyti į keturis tipus: gripo A virusą (IFV A), gripo B virusą (IFV B),gripo C virusas (IFV C) ir gripo D virusas (IFV D) [1]. Dėl A gripo viruso,Jis turi daug šeimininkų ir sudėtingų serotipų ir gali plisti tarp šeimininkų pergenetinė rekombinacija ir adaptacinės mutacijos. Žmonėms trūksta ilgalaikio imunitetogripo A virusas, todėl įvairaus amžiaus žmonės paprastai yra jautrūs. Gripo A virusasyra pagrindinis gripo pandemijas sukeliantis patogenas [2]. Gripo B virusasJis dažniausiai plinta nedideliuose plotuose ir šiuo metu neturi potipių. ŽmoniųInfekcijas daugiausia sukelia B/Yamagata arba B/Victoria gripo virusai.linijos. Tarp kas mėnesį patvirtintų gripo atvejų 15 šaliųAzijos ir Ramiojo vandenyno regione gripo B viruso diagnozavimo rodiklis svyruoja nuo 0 iki 92 %.[3]. Kitaip nei gripo A virusas, tam tikros žmonių grupės, pavyzdžiui, vaikai irvyresnio amžiaus žmonės yra jautrūs B tipo gripo virusui, kuris gali lengvai sukelti komplikacijų,keliantis visuomenei dar didesnę naštą nei A tipo gripo virusas[4].Neigiamas rezultatas neatmeta IFV A/B infekcijos ir neturėtų būti naudojamas kaip diagnostinis rodiklis.vienintelis diagnozės, gydymo ar kitų valdymo sprendimų pagrindas. Teigiamas rezultatasRezultatas neatmeta bakterinės infekcijos ar kitos virusinės koinfekcijos, nesusijusios su IFV,A/B virusas.
Techniniai parametrai
| Sandėliavimas | 2–28 ℃ |
| Galiojimo laikas | 12 mėnesių |
| Mėginio tipas | žmogaus burnos ir ryklės tepinėlis, nosiaryklės tepinėlis |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 kopijų/ml arba 0,05 TCID50/ml |
| Specifiškumas | Kryžminis reaktyvumas: nėra kryžminio reaktyvumo tarp rinkinio ir Bokaviruso, respiracinio sincitinio viruso B tipo, Herpes simplex viruso 1 tipo, enteroviruso, adenoviruso (1 tipo), adenoviruso (3 tipo), adenoviruso (7 tipo), SARS-CoV, adenoviruso (1 tipo), adenoviruso (3 tipo), adenoviruso (7 tipo), SARS-CoV, noroviruso, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, rinoviruso, paragripo viruso (1 tipo), paragripo viruso (3 tipo), paragripo viruso (2 tipo), vėjaraupių viruso, tymų viruso, žmogaus koronavirusų, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans. Laktobacilos, Citomegalovirusas, Epšteino-Baro virusas, Kiaulytės virusas, Žmogaus metapneumovirusas (A1), Žmogaus metapneumovirusas (B2), Naujasis koronavirusas 2019-nCoV, Rotavirusas, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Gripo A virusas, Gripo B virusas, Žmogaus genominė DNR |
| Taikomi instrumentai | I tipas: „Applied Biosystems 7500“ realaus laiko PGR sistemos, SLAN-96PRealaus laiko PGR sistemos („Hongshi Medical Technology Co., Ltd.“). II tipo bandymas: „EudemonTM AIO800“ (HWTS-EQ007), gamintojas „Jiangsu Macro &“ Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagentai / instrumentas reikalingi, bet nepateikti
1) RNR ekstrakcijos rinkinys: Makro ir makro bei mikro tyrimų virusinės DNR/RNR rinkinys(HWTS-3017) (kuris gali būti naudojamas su makro ir mikro bandymų automatiniu branduoliniuRūgščių ekstraktorius (HWTS-EQ011)), gamintojas „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.“,UAB „Macro & Micro-Test“ virusinės DNR/RNR rinkinys (HWTS-3017-8) (naudojamas su„EudemonTM AIO800“ (HWTS-EQ007), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech“Co., Ltd.
2) Mėginio konservavimo tirpalas: viruso mėginių ėmimo rinkinys (JXZZ20182400236), pagamintas„Yocon Biology (Beijing) Co., Ltd.“, UTM® universali transportavimo terpė™(GXB20191277), „Copan Italia SpA“, makro ir mikro tyrimų mėginių rinkimas,Pašto ir siuntimo rinkinys (HWTS-3002), kurį gamina „Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech“Co., Ltd.
Reikalingos, bet nepateikiamos eksploatacinės medžiagos:DNazės/RNazės neturintys antgaliai, vienkartinės pirštinės,EP mėgintuvėliai be DNazės/RNazės.









