Mėginio atpalaidavimo reagentas
Produkto pavadinimas
Makro ir mikro bandymo mėginio atpalaidavimo reagentas
Sertifikatas
CE, FDA, NMPA
Pagrindiniai komponentai
| vardas | Pagrindiniai komponentai | Komponentasspecifikacijas | Kiekis |
| Išleidimo pavyzdysreagentas | Ditiotreitolis, natrio dodecilassulfatas (SDS), Rnazės inhibitorius,paviršinio aktyvumo medžiaga, išgrynintas vanduo | 0,5 ml / buteliukas | 50 buteliukas |
Pastaba: skirtingų rinkinių partijų komponentai nekeičiami.
Laikymo sąlygos ir tinkamumo laikas
Laikyti ir transportuoti kambario temperatūroje.Tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai.
Taikomi instrumentai
Mėginių apdorojimo instrumentai ir įranga, pvz., pipetės, sūkuriniai maišytuvai,vandens vonios ir kt.
Pavyzdiniai reikalavimai
Šviežiai paimti burnos ir ryklės tepinėliai, nosiaryklės tamponai.
Tikslumas
Kai šis rinkinys naudojamas 10 pakartojimų ištraukimui iš vidinio tikslumo atskaitos CV, Ct vertės variacijos koeficientas (CV, %) yra ne didesnis kaip 10%.
Skirtumas tarp partijų
Kai tikrinamas vidinis tikslumo etalonas su trimis bandomosios gamybos rinkinių partijomis, pakartotinai ekstrahuojant, ir Ct vertės variacijos koeficientas (CV, %) yra ne didesnis kaip 10%.
Našumo palyginimas
● Ištraukimo efektyvumo palyginimas
| Magnetinių karoliukų metodo ir mėginio išleidimo priemonės efektyvumo palyginimas | ||||
| koncentracija | Magnetinių karoliukų metodas | mėginio išleidėjas | ||
| orfab | N | orfab | N | |
| 20 000 | 28.01 | 28.76 | 28.6 | 29.15 val |
| 2000 m | 31.53 | 31.9 | 32.35 val | 32.37 |
| 500 | 33.8 | 34 | 35.25 | 35.9 |
| 200 | 35.25 | 35.9 | 35.83 | 35.96 |
| 100 | 36,99 | 37.7 | 38.13 | undet |
Mėginio atpalaidatoriaus ekstrahavimo efektyvumas buvo panašus į magnetinių granulių metodą, o patogeno koncentracija galėjo būti 200 kopijų/mL.
● CV verčių palyginimas
| Mėginio išleidimo priemonės ištraukimo pakartojamumas | ||
| koncentracija:5000kopijų/mL | ORF1ab | N |
| 30.17 val | 30.38 val | |
| 30.09 val | 30.36 val | |
| 30.36 val | 30.26 val | |
| 30.03 val | 30.48 val | |
| 30.14 val | 30.45 val | |
| 30.31 val | 30.16 val | |
| 30.38 val | 30.7 | |
| 30.72 | 30.79 | |
| CV | 0,73 % | 0,69 % |
Išbandžius 5 000 kopijų / ml, orFab ir N CV buvo atitinkamai 0,73% ir 0,69%.
